Empower EI: Jämförelse av tidiga insatser för att förbättra kommunikationen hos småbarn med utvecklingsförseningar

Högkvalitativ tidig intervention (EI) under de första tre levnadsåren, en period med förhöjd neuroplasticitet, är avgörande för att förbättra utfall för barn med utvecklingsstörningar (DD). Det finns två EI-tillvägagångssätt som kan vara effektiva för att stödja barns kommunikation och förbättra familjeutfall: 1) vårdnadshavares coachning, där EI-terapeuten lär vårdnadshavaren strategier för att hjälpa sitt barns kommunikation, och 2) vårdnadshavares psykoutbildning, där en jämlik mentor lär vårdnadshavaren om färdigheter och resurser som är till hjälp för att stödja sitt barn och familj.

Syftet med den aktuella kliniska studien är att fastställa vilka EI-tillvägagångssätt som är mest effektiva, för vilka familjer, och varför de är effektiva. Denna kliniska studie syftar också till att undersöka hur terapeuter genomför interventionerna och att karaktärisera acceptabiliteten och genomförbarheten av dessa interventioner för användning i verkliga miljöer.

Totalt kommer 1 269 småbarn (ungefär lika många svarta, latinska och vita barn) att rekryteras från samhällsbaserade EI-platser. Familjer kommer att rekryteras direkt från deltagande EI-terapeuters befintliga patientunderlag. Vårdnadshavare-barn-dyader kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

1. Terapeutlevererad EI: Under 28 veckor kommer barnets logoped att arbeta direkt med barnet för att stödja deras kommunikation.
2. Vårdnadshavares coachning EI: Under 28 veckor kommer barnets logoped att coacha vårdnadshavaren i hur de ska stödja sitt barns kommunikation.
3. Kombinerat EI-tillvägagångssätt + Parents Taking Action: Under 14 veckor kommer vårdnadshavaren att delta i ett föräldralett utbildningsprogram (Parents Taking Action) medan logopeden arbetar direkt med barnet för att stödja deras kommunikation. Under de följande 14 veckorna kommer logopeden att coacha vårdnadshavaren i hur de ska stödja sitt barns kommunikation.

Utfall kommer att bedöma både vårdnadshavare- och barnområden, inklusive vårdnadshavares responsivitet, vårdnadshavares kapacitet att stödja barnets behov och barnets sociala kommunikation. Studien kommer också att undersöka moderatorer (t.ex. ras) och mediatorer (t.ex. vårdnadshavares responsivitet) för att identifiera för vem och varför varje tillvägagångssätt är mest effektivt.

En processutvärdering kommer att bedöma implementerings trohet (kvalitet, dosering, anpassningar) och utforska hur trohet påverkar effektivitetsutfall. Genomförbarhet, acceptabilitet och lämplighet för varje tillvägagångssätt kommer att utvärderas genom enkäter och intervjuer med vårdnadshavare och EI-terapeuter.

Denna studie är bland de första storskaliga jämförande effektivitetsprövningarna av tidiga interventionsmetoder som genomförs i verkliga EI-miljöer. Resultaten kommer att informera EI-praxis och vägleda vårdnadshavare, terapeuter och beslutsfattare i att välja interventioner som bäst möter behoven och preferenserna hos olika familjer.