Empower EI: Sammenligning af tidlige interventionsmetoder til at forbedre kommunikationen hos småbørn med udviklingsmæssige forsinkelser

Højkvalitets tidlig intervention (EI) i løbet af de første tre leveår, en periode med forhøjet neuroplasticitet, er afgørende for at forbedre resultater for børn med udviklingshandicap (DD). Der er to EI-tilgange, der kan være effektive til at støtte barnets kommunikation og forbedre familieudfald: 1) omsorgsgivercoaching, hvor EI-terapeuten underviser omsorgsgiveren i strategier til at hjælpe deres barns kommunikation, og 2) omsorgsgiverpsykoedukation, hvor en peer-mentor underviser omsorgsgiveren om færdigheder og ressourcer, der er nyttige til at støtte deres barn og familie.

Formålet med den aktuelle kliniske undersøgelse er at afgøre, hvilke EI-tilgange der er mest effektive, for hvilke familier, og hvorfor de er effektive. Denne kliniske undersøgelse har også til formål at undersøge, hvordan terapeuter leverer interventionerne, og at karakterisere acceptabiliteten og gennemførligheden af disse interventioner til brug i virkelige settings.

I alt 1.269 småbørn (omtrent lige store antal af sorte, latinske og hvide børn) vil blive inkluderet på tværs af samfundsbaserede EI-steder. Familier vil blive rekrutteret direkte fra deltagende EI-terapeuters eksisterende patientgrupper. Omsorgsgiver-barn-dyader vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper:

1. Terapeut-leveret EI: I 28 uger vil barnets talepædagog arbejde direkte med barnet for at støtte deres kommunikation.
2. Omsorgsgivercoaching EI: I 28 uger vil barnets talepædagog coache omsorgsgiveren i, hvordan man støtter barnets kommunikation.
3. Kombineret EI-tilgang + Forældre Tager Handling: I 14 uger vil omsorgsgiveren deltage i et forældreledet uddannelsesprogram (Forældre Tager Handling), mens talepædagogen arbejder direkte med barnet for at støtte deres kommunikation. I de næste 14 uger vil talepædagogen coache omsorgsgiveren i, hvordan man støtter barnets kommunikation.

Resultater vil vurdere både omsorgsgiver- og barndomæner, herunder omsorgsgiverresponsivitet, omsorgsgiverens kapacitet til at støtte barnets behov og barnets sociale kommunikation. Studiet vil også undersøge moderatorer (f.eks. race) og mediatorer (f.eks. omsorgsgiverresponsivitet) for at identificere for hvem og hvorfor hver tilgang er mest effektiv.

En procesevaluering vil vurdere implementeringsfidelitet (kvalitet, dosis, tilpasninger) og undersøge, hvordan fidelitet påvirker effektivitetsresultater. Gennemførlighed, acceptabilitet og egnethed af hver tilgang vil blive evalueret gennem spørgeskemaer og interviews med omsorgsgivere og EI-terapeuter.

Dette studie er blandt de første store sammenlignende effektivitetsforsøg med tidlige interventionstilgange, der er udført i virkelige EI-miljøer. Resultaterne vil informere EI-praksis og vejlede omsorgsgivere, terapeuter og beslutningstagere i at vælge interventioner, der bedst opfylder behovene og præferencerne hos forskelligartede familier.