En studie for å evaluere sikkerheten, toleransen, farmakokinetikken, farmakodynamikken og matvirkningen av enkelt- og flerdoseadministrering av HRS-3095 oralt hos friske forsøkspersoner, samt effekten av HRS-3095 på CYP3A4-metaboliske enzymer

Inklusjonskriterier:

1. I stand til å forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF);
2. Mannlige og kvinnelige friske forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive);
3. Kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 32,0 kg/m2 (inklusive), og kroppsvekt ≥ 50 kg for menn og ≥ 45 kg for kvinner;
4. For friske forsøkspersoner, ingen klinisk signifikante avvik;
5. Menn og kvinner i fruktbar alder (WOCBP) må samtykke i å bruke effektive prevensjonsmetoder.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent medisinsk historie eller klinisk manifestasjon av sirkulasjons-, endokrine, nevrologiske, fordøyelses-, respirasjons-, hematologiske, immunologiske, psykiatriske sykdommer, metabolske forstyrrelser eller andre tilstander som kan forstyrre forsøksresultatene, som fastslått av undersøkeren;
2. Enhver tilstand eller sykdom som kan påvirke legemiddelets absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse, som fastslått av undersøkeren;
3. Historie med tilbakevendende legemiddelallergier, eller legediagnostisert og behandlingskrevene allergisk sykdom, eller kjent allergi mot noe komponent i undersøkelsesproduktet;
4. Historie med infeksjon som krevde systemisk antimikrobiell behandling innen 2 uker før screening eller innen 2 uker før første dose av undersøkelsesproduktet.