Исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и влияния пищи на однократное и многократное введение HRS-3095 перорально у здоровых субъектов, а также влияния HRS-3095 на метаболические ферменты CYP3A4

Критерии включения:

1. Способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия (ИС);
2. Здоровые субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет (включительно);
3. Индекс массы тела между 18,0 и 32,0 кг/м² (включительно), и масса тела ≥ 50 кг для мужчин и ≥ 45 кг для женщин;
4. Для здоровых субъектов - отсутствие клинически значимых отклонений;
5. Мужчины и женщины детородного потенциала (ЖДП) должны согласиться на использование эффективных методов контрацепции.

Критерии исключения:

1. Известный медицинский анамнез или клинические проявления заболеваний кровообращения, эндокринной, нервной, пищеварительной, дыхательной, гематологической, иммунологической, психиатрической систем, метаболических нарушений или любых других состояний, которые могут повлиять на результаты исследования, по мнению Исследователя;
2. Любое состояние или заболевание, которое может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение препарата, по мнению Исследователя;
3. История повторных лекарственных аллергий, или диагностированное врачом и требующее лечения аллергическое заболевание, или известная аллергия на любой компонент исследуемого продукта;
4. История инфекции, требующей системной антимикробной терапии в течение 2 недель до скрининга или в течение 2 недель до первой дозы исследуемого продукта.