Een onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en het voedseleffect van enkele en meerdere doses HRS-3095 orale toediening bij gezonde proefpersonen te evalueren, evenals het effect van HRS-3095 op CYP3A4-metabolisme-enzymen

Inclusiecriteria:

1. In staat om te begrijpen en bereid om een geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) te ondertekenen;
2. Mannelijke en vrouwelijke gezonde proefpersonen met een leeftijd tussen 18 en 55 jaar (inclusief);
3. Body mass index tussen 18,0 en 32,0 kg/m2 (inclusief), en het lichaamsgewicht is ≥ 50 kg voor mannen en ≥ 45 kg voor vrouwen;
4. Voor gezonde proefpersonen, geen klinisch significante afwijkingen;
5. Mannen en vrouwen met kinderwens (WOCBP) moeten akkoord gaan met effectieve anticonceptiemethoden.

Exclusiecriteria:

1. Bekende medische geschiedenis of klinische manifestatie van circulatoire, endocriene, neurologische, spijsverterings-, respiratoire, hematologische, immunologische, psychiatrische aandoeningen, metabole stoornissen, of enige andere aandoening die de studieresultaten kan beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker;
2. Elke aandoening of ziekte die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het geneesmiddel kan beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker;
3. Geschiedenis van terugkerende geneesmiddelallergieën, of een door een arts gediagnosticeerde en behandeling vereisende allergische aandoening, of bekende allergie voor enig bestanddeel van het onderzoeksproduct;
4. Geschiedenis van een infectie die systemische antimicrobiële therapie vereiste binnen 2 weken vóór screening of binnen 2 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct.