Minimalt Invasiv Kirurgi For Pasienter Med Spontan Dyp Intraserebral Blødning (MISDIH)

Spontan dyp intracerebral blødning (ICH) er assosiert med høy tidlig dødelighet og langvarig funksjonsnedsettelse. Konvensjonell kraniotomi har ikke konsekvent forbedret funksjonelle utfall, mens medisinsk behandling alene resulterer ofte i dårlig prognose. Minimalinvasiv kirurgi (MIS), inkludert parafascikulære tilnærminger veiledet av nevronavigasjon, er designet for å evakuere hematomer med redusert forstyrrelse av kritiske hvite substans-baner. Evidens som støtter MIS er mer robust ved lobær ICH, mens data for basalganglieblødning forblir begrenset. Dessuten har de fleste tidligere studier begrenset kirurgisk intervensjon til innen 24 timer fra debut, noe som etterlater usikkerhet angående potensiell nytte når utført mellom 24 og 72 timer.

Denne prospektive, multisins, observasjonskohortstudien utføres ved People's Hospital 115 og Tam Anh General Hospital. Sekvensielle pasienter innlagt med spontan basalganglie ICH inkluderes innen 72 timer fra debut. Beslutninger angående MIS, inkludert om man skal operere og tidspunktet for operasjon, tas av behandlende kliniske team i rutinemessig praksis. Studien tildeler ikke intervensjoner, men dokumenterer virkelighetsnær behandling og utfall.

Data innhentes prospektivt ved bruk av standardiserte CRFer og elektroniske CRFer. Informasjon inkluderer demografi, komorbiditeter, presenterende nevrologisk status, laboratorie- og bildefunn, detaljer om MIS når utført, intensiv- og sykehusforløp, og oppfølgingsvurderinger gjennom 180 dager. Primærendepunktet er funksjonelt utfall ved 180 dager, mens sikkerhetsendepunkter inkluderer dødelighet og behandlingsrelaterte komplikasjoner. Analyser planlegges ved bruk av forhåndsspesifiserte multivariable tilnærminger for å ta høyde for forvirring på grunn av indikasjon. Ytterligere undergruppanalyser vil vurdere utfall etter tidspunkt for MIS (0-24 vs 24-72 timer) og andre klinisk relevante variabler.

Ved å fokusere på basalganglieblødning i moderne vietnamesiske hjerneslagssentre, er denne studien ment å generere virkelighetsnær evidens om effektiviteten og sikkerheten til MIS ved dyp ICH og informere seleksjonskriterier og tidspunkt for fremtidige intervensjonsstudier.