Minimalnie Inwazyjna Chirurgia Dla Pacjentów Ze Spontanicznym Głębokim Krwotokiem Śródmózgowym (MISDIH)

Spontaniczne głębokie krwawienie śródmózgowe (ICH) wiąże się z wysoką wczesną śmiertelnością i długotrwałą niepełnosprawnością. Konwencjonalna kraniotomia nie przyniosła trwałej poprawy wyników funkcjonalnych, podczas gdy samo leczenie zachowawcze często skutkuje złym rokowaniem. Minimalnie inwazyjna chirurgia (MIS), w tym podejścia parafascykularne prowadzone pod kontrolą neuronawigacji, ma na celu ewakuację krwiaków przy zmniejszonym uszkodzeniu krytycznych szlaków istoty białej. Dowody wspierające MIS są bardziej przekonujące w przypadku płatowego ICH, podczas gdy dane dotyczące krwawienia do jąder podstawnych pozostają ograniczone. Ponadto większość wcześniejszych badań ograniczała interwencję chirurgiczną do 24 godzin od początku, pozostawiając niepewność co do potencjalnych korzyści przy wykonaniu między 24 a 72 godzinami.

To prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe jest prowadzone w Szpitalu Ludowym 115 i Szpitalu Ogólnym Tam Anh. Kolejni pacjenci przyjęci ze spontanicznym krwawieniem do jąder podstawnych są rekrutowani w ciągu 72 godzin od wystąpienia. Decyzje dotyczące MIS, w tym czy operować i czasowania zabiegu, są podejmowane przez zespoły kliniczne w rutynowej praktyce. Badanie nie przydziela interwencji, ale dokumentuje rzeczywiste postępowanie i wyniki.

Dane są zbierane prospektywnie przy użyciu standaryzowanych CRF i elektronicznych CRF. Informacje obejmują dane demograficzne, choroby współistniejące, stan neurologiczny przy przyjęciu, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych, szczegóły MIS w przypadku wykonania, przebieg na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu oraz oceny kontrolne do 180 dni. Głównym punktem końcowym jest wynik funkcjonalny po 180 dniach, podczas gdy punkty bezpieczeństwa obejmują śmiertelność i powikłania związane z leczeniem. Analizy są planowane z wykorzystaniem wcześniej określonych podejść wielowymiarowych w celu uwzględnienia zakłóceń przez wskazania. Dodatkowe analizy podgrup ocenią wyniki według czasu wykonania MIS (0-24 vs 24-72 godziny) i innych klinicznie istotnych zmiennych.

Skupiając się na krwawieniu do jąder podstawnych we współczesnych wietnamskich ośrodkach udarowych, to badanie ma na celu wygenerowanie rzeczywistych dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo MIS w głębokim ICH oraz dostarczenie informacji dotyczących kryteriów selekcji i czasu dla przyszłych badań interwencyjnych.