Minimalt invasiv kirurgi för patienter med spontan djup intracerebral blödning (MISDIH)

Spontan djup intracerebral blödning (ICH) är förknippad med hög tidig dödlighet och långvarig funktionsnedsättning. Konventionell kraniotomi har inte konsekvent förbättrat funktionella utfall, medan medicinsk behandling ensam ofta resulterar i dålig prognos. Minimalinvasiv kirurgi (MIS), inklusive parafascikulära tillvägagångssätt vägledda av neuronavigation, är utformad för att evakuera hematom med minskad störning av kritiska vitmassebanor. Evidens som stöder MIS är mer robust vid lobär ICH, medan data för basala ganglierblödning förblir begränsade. Dessutom har de flesta tidigare studier begränsat kirurgisk intervention till inom 24 timmar från debut, vilket lämnar osäkerhet kring potentiell fördel när den utförs mellan 24 och 72 timmar.

Denna prospektiva, multicentriska, observationsstudie genomförs på People's Hospital 115 och Tam Anh General Hospital. Efterföljande patienter inskrivna med spontan basala ganglier ICH inkluderas inom 72 timmar från debut. Beslut gällande MIS, inklusive om operation ska genomföras och tidpunkten för kirurgi, fattas av behandlande kliniska team i rutinmässig praxis. Studien tilldelar inte interventioner men dokumenterar verklig vård och utfall.

Data samlas in prospektivt med standardiserade CRF:er och elektroniska CRF:er. Information inkluderar demografi, komorbiditeter, initialt neurologiskt status, laboratorie- och bildgivande fynd, detaljer om MIS när den utförts, intensivvård och sjukhusförlopp, samt uppföljningsbedömningar genom 180 dagar. Primärt slutpunkt är funktionellt utfall vid 180 dagar, medan säkerhetsslutpunkter inkluderar dödlighet och behandlingsrelaterade komplikationer. Analyser planeras med förutbestämda multivariabla tillvägagångssätt för att hantera confounding av indikation. Ytterligare subgruppsanalyser kommer att utvärdera utfall baserat på tidpunkt för MIS (0-24 vs 24-72 timmar) och andra kliniskt relevanta variabler.

Genom att fokusera på basala ganglierblödning i samtida vietnamesiska strokecentrum är denna studie avsedd att generera verklig evidens om effektivitet och säkerhet hos MIS vid djup ICH och informera urvalskriterier och timing för framtida interventionsstudier.