Minimalt invasiv kirurgi til patienter med spontan dyb intracerebral blødning (MISDIH)

Spontan dyb intracerebral blødning (ICH) er forbundet med høj tidlig dødelighed og langvarig funktionsnedsættelse. Konventionel kraniotomi har ikke konsekvent forbedret funktionelle resultater, mens medicinsk behandling alene ofte resulterer i dårlig prognose. Minimalt invasiv kirurgi (MIS), inklusive parafascikulære tilgange vejledt af neuronavigation, er designet til at evakuere hematomer med reduceret forstyrrelse af kritiske hvidsubstansbaner. Evidens, der støtter MIS, er mere robust ved lobær ICH, hvorimod data for basalganglieblødning forbliver begrænset. Desuden har de fleste tidligere studier begrænset kirurgisk intervention til inden for 24 timer fra debut, hvilket efterlader usikkerhed vedrørende potentiel fordel, når udført mellem 24 og 72 timer.

Dette prospektive, multicenter, observationskohortestudie udføres på People's Hospital 115 og Tam Anh General Hospital. Fortløbende patienter indlagt med spontan basalganglie ICH inkluderes inden for 72 timer fra debut. Beslutninger vedrørende MIS, herunder om operation og tidspunktet for kirurgi, træffes af behandlende kliniske hold i rutinemæssig praksis. Studiet tildeler ikke interventioner, men dokumenterer virkelighedsnær behandling og resultater.

Data indsamles prospektivt ved hjælp af standardiserede CRF'er og elektroniske CRF'er. Information inkluderer demografi, komorbiditeter, presenterende neurologisk status, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, detaljer om MIS når udført, intensiv- og hospitalsforløb samt opfølgende vurderinger gennem 180 dage. Det primære endepunkt er funktionelt resultat efter 180 dage, mens sikkerhedsendepunkter inkluderer dødelighed og behandlingsrelaterede komplikationer. Analyser planlægges ved hjælp af foruddefinerede multivariable tilgange for at tage højde for confounding indikation. Yderligere undergruppeeksanalyser vil vurdere resultater efter timing af MIS (0-24 vs 24-72 timer) og andre klinisk relevante variable.

Ved at fokusere på basalganglieblødning i moderne vietnamesiske apopleksicentre er dette studie beregnet til at generere virkelighedsbaseret evidens for effektiviteten og sikkerheden af MIS ved dyb ICH og informere om udvælgelseskriterier og timing for fremtidige interventionsstudier.