Chirurgia Mininvasiva per Pazienti con Emorragia Intracerebrale Spontanea Profonda (MISDIH)

L'emorragia intracerebrale profonda spontanea (ICH) è associata ad alta mortalità precoce e disabilità a lungo termine. La craniotomia convenzionale non ha costantemente migliorato gli esiti funzionali, mentre il solo trattamento medico spesso si traduce in una prognosi sfavorevole. La chirurgia mininvasiva (MIS), che comprende approcci parafascicolari guidati dalla neuronavigazione, è progettata per evacuare gli ematomi con ridotta interruzione dei tratti di sostanza bianca critici. Le evidenze a supporto della MIS sono più solide nell'ICH lobare, mentre i dati per l'emorragia dei gangli della base rimangono limitati. Inoltre, la maggior parte degli studi precedenti ha limitato l'intervento chirurgico entro 24 ore dall'esordio, lasciando incertezza riguardo al potenziale beneficio quando eseguito tra 24 e 72 ore.

Questo studio prospettico, multicentrico, di coorte osservazionale è condotto presso l'Ospedale Popolare 115 e l'Ospedale Generale Tam Anh. Vengono arruolati pazienti consecutivi ricoverati con ICH spontanea dei gangli della base entro 72 ore dall'esordio. Le decisioni riguardanti la MIS, incluso se operare e i tempi dell'intervento, sono prese dai team clinici curanti nella pratica routinaria. Lo studio non assegna interventi ma documenta la gestione e gli esiti nel mondo reale.

I dati sono raccolti prospetticamente utilizzando CRF standardizzati e CRF elettronici. Le informazioni includono dati demografici, comorbidità, stato neurologico alla presentazione, risultati di laboratorio e di imaging, dettagli della MIS quando eseguita, decorso in terapia intensiva e ospedaliero e valutazioni di follow-up fino a 180 giorni. L'endpoint primario è l'esito funzionale a 180 giorni, mentre gli endpoint di sicurezza includono mortalità e complicanze correlate al trattamento. Sono pianificate analisi utilizzando approcci multivariabili predefiniti per tenere conto della confusione per indicazione. Ulteriori analisi di sottogruppo valuteranno gli esiti in base ai tempi della MIS (0-24 vs 24-72 ore) e altre variabili clinicamente rilevanti.

Concentrandosi sull'emorragia dei gangli della base in centri vietnamiti contemporanei per l'ictus, questo studio mira a generare evidenze del mondo reale sull'efficacia e sicurezza della MIS nell'ICH profonda e a informare i criteri di selezione e i tempi per futuri studi interventistici.