Минимально инвазивная хирургия для пациентов со спонтанным глубоким внутримозговым кровоизлиянием (MISDIH)

Спонтанное глубокое внутримозговое кровоизлияние (ВМК) связано с высокой ранней смертностью и длительной инвалидностью. Традиционная краниотомия не привела к последовательному улучшению функциональных исходов, в то время как только медикаментозное лечение часто приводит к неблагоприятному прогнозу. Минимально инвазивная хирургия (МИХ), включая парафасцикулярные доступы под контролем нейронавигации, предназначена для эвакуации гематом с уменьшенным нарушением критических путей белого вещества. Доказательства, поддерживающие МИХ, более убедительны при долевом ВМК, тогда как данные по кровоизлияниям в базальные ганглии остаются ограниченными. Кроме того, большинство предыдущих исследований ограничивали хирургическое вмешательство 24 часами с момента начала, оставляя неопределенность в отношении потенциальной пользы при проведении операции между 24 и 72 часами.

Это проспективное, многоцентровое, обсервационное когортное исследование проводится в Народной больнице 115 и Генеральной больнице Там Анх. Последовательные пациенты, поступившие со спонтанным ВМК базальных ганглиев, включаются в исследование в течение 72 часов с момента начала. Решения относительно МИХ, включая вопрос о проведении операции и времени хирургического вмешательства, принимаются лечащими клиническими командами в рутинной практике. Исследование не назначает вмешательства, а документирует реальное ведение пациентов и исходы.

Данные собираются проспективно с использованием стандартизированных CRF и электронных CRF. Информация включает демографические данные, сопутствующие заболевания, неврологический статус при поступлении, лабораторные и визуализационные данные, детали МИХ при ее проведении, течение интенсивной терапии и пребывания в стационаре, а также контрольные оценки в течение 180 дней. Первичной конечной точкой является функциональный исход через 180 дней, в то время как конечные точки безопасности включают смертность и осложнения, связанные с лечением. Анализы планируются с использованием предварительно заданных многовариантных подходов для учета смещения по показаниям. Дополнительные анализы подгрупп оценят исходы в зависимости от времени проведения МИХ (0-24 против 24-72 часов) и других клинически значимых переменных.

Сосредоточившись на кровоизлияниях в базальные ганглии в современных вьетнамских центрах по лечению инсульта, это исследование предназначено для получения реальных доказательств эффективности и безопасности МИХ при глубоком ВМК и определения критериев отбора и сроков для будущих интервенционных исследований.