Minimalinvasive Chirurgie für Patienten mit spontaner tiefer intrazerebraler Blutung (MISDIH)

Spontane tiefe intrazerebrale Blutungen (ICB) sind mit einer hohen frühen Mortalität und langfristigen Behinderungen verbunden. Konventionelle Kraniotomien haben funktionelle Ergebnisse nicht konsequent verbessert, während eine alleinige medikamentöse Behandlung oft zu einer schlechten Prognose führt. Minimalinvasive Chirurgie (MIS), einschließlich parafasikulärer Zugänge unter Neuronavigation, zielt darauf ab, Hämatome mit geringerer Störung kritischer Weißsubstanzbahnen zu evakuieren. Die Evidenz für MIS ist bei lobären ICB robuster, während Daten für Blutungen der Basalganglien begrenzt bleiben. Darüber hinaus beschränkten die meisten früheren Studien chirurgische Eingriffe auf innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, sodass Unsicherheit bezüglich des potenziellen Nutzens bei Durchführung zwischen 24 und 72 Stunden besteht.

Diese prospektive, multizentrische, observationelle Kohortenstudie wird am People's Hospital 115 und am Tam Anh General Hospital durchgeführt. Konsekutive Patienten mit spontanen Basalganglien-ICB, die innerhalb von 72 Stunden nach Beginn aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Entscheidungen bezüglich MIS, einschließlich der Operationsentscheidung und des Zeitpunkts der Operation, werden von den behandelnden klinischen Teams in der Routinepraxis getroffen. Die Studie weist keine Interventionen zu, sondern dokumentiert das reale Management und die Ergebnisse.

Daten werden prospektiv mittels standardisierter CRFs und elektronischer CRFs erfasst. Die Informationen umfassen Demografie, Komorbiditäten, neurologischen Aufnahmestatus, Labor- und Bildgebungsbefunde, Details der MIS bei Durchführung, Intensiv- und Krankenhausverlauf sowie Nachuntersuchungen bis zu 180 Tagen. Der primäre Endpunkt ist das funktionelle Ergebnis nach 180 Tagen, während Sicherheitsendpunkte Mortalität und behandlungsbedingte Komplikationen einschließen. Analysen sind mit vordefinierten multivariablen Ansätzen geplant, um Confounding by Indication zu berücksichtigen. Zusätzliche Subgruppenanalysen werden Ergebnisse nach Zeitpunkt der MIS (0-24 vs. 24-72 Stunden) und anderen klinisch relevanten Variablen bewerten.

Durch den Fokus auf Basalganglienblutungen in zeitgenössischen vietnamesischen Schlaganfallzentren soll diese Studie reale Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von MIS bei tiefen ICB generieren und Auswahlkriterien sowie den Zeitpunkt für zukünftige Interventionsstudien informieren.