Musikalsk intervensjon for dental angst (MI-DENT)

Design og oppsett Denne studien er en randomisert, parallellgruppe klinisk studie gjennomført i en tannklinikk, som evaluerer to ikke-farmakologiske hørselsstrategier versus standardbehandling for å redusere tilstandsfrykt under rutinemessige tannbehandlinger hos voksne. Deltakere randomiseres i et 1:1:1-forhold til: musikk via hodetelefoner under behandlingen; hodetelefoner uten lyd for å dempe omgivelsesstøy; eller standardbehandling uten hodetelefoner eller musikk. Tilstandsfrykt måles umiddelbart før og etter den kliniske konsultasjonen for å estimere endring innenfor person og forskjeller mellom grupper.

Deltakere Voksne som mottar tannbehandling på en universitetstilknyttet klinikk, blir kontaktet ved stolen før plassering for kvalifikasjonsscreening og samtykke. Inklusjonskriterier inkluderer myndig alder og evne til å fullføre selvrapporteringsmålinger uavhengig; viktige eksklusjoner inkluderer hørselshemming eller høreapparater, bruk av beroligende medisiner før besøket, kognitiv svikt som begrenser informert samtykke, eller nektelse av samtykke. Rekruttering skjer fortløpende under rutinemessige kliniske økter for å forbedre generaliserbarheten til virkelig praksis.

Intervensjoner

• Musikk via hodetelefoner: deltakere bruker trådløse, supra-aurale hodetelefoner som spiller en standardisert spilleliste med klassiske og barokke stykker (fast rekkefølge, ~3-timers liste; faktisk eksponering begrenset til besøkets lengde). Kommunikasjonsbehov imøtekommes ved midlertidig å fjerne hodetelefoner når signalisert; pasienter instrueres om å løfte venstre hånd for å be om interaksjon eller rapportere ubehag; hodetelefoner kan fjernes for bildediagnostikk eller kliniske behov.
• Hodetelefoner uten lyd: deltakere bruker samme modell hodetelefoner uten lyd for å gi passiv demping av omgivelsesstøy; kliniske kommunikasjonsprosedyrer speiler musikkgruppen.
• Standardbehandling: ingen hodetelefoner eller musikk; rutinemessig tannbehandling fortsetter som vanlig praksis.

Utstyr og hygiene Trådløse supra-aurale Bluetooth 5.0-hodetelefoner med polstrede puter brukes for å maksimere komfort og passiv støyisolasjon og for å unngå kabelinterferens med tannlegeutstyr. Etter hver økt desinfiseres hodetelefoner ved hjelp av 70% isopropylalkoholservietter på alle hudkontaktflater og tørkes før gjenbruk, i henhold til grunnleggende infeksjonskontrollpraksis som er kompatible med enheten.

Utfall og tidspunkt Tannbehandlingsfrykt og generell tilstandsfrykt vurderes umiddelbart før og etter inngrepet ved hjelp av validerte selvrapporteringsinstrumenter som rutinemessig brukes i tannbehandlingsfryktforskning; høyere skår indikerer større frykt, og endringsskår (etter minus før) er de primære sammenligningene mellom grupper. Før-inngreps sosiodemografiske og screeningspunkter karakteriserer utvalget og fanger opp potensielle forvirringsfaktorer (for eksempel bruk av psykofarmaka, tidligere psykiatrisk diagnose, tidligere angstkriser i tannbehandlingssammenheng).

Randomisering og skjuling Tildeling til de tre gruppene bruker enkel tilfeldig tildeling på deltakernivå før start av inngrepet; resultatvurderere bruker standardiserte, selvadministrerte spørreskjemaer for å minimere vurdererinnflytelse, men skjuling av deltakere og behandlere er ikke mulig på grunn av intervensjonenes natur. Analyser vil følge intensjon-til-behandlings-prinsippet, med følsomhetsanalyser etter behov for protokollavvik.

Databehandling og analyse Data registreres i en sikret database for statistisk analyse ved hjelp av standard programvare; beskrivende statistikk oppsummerer utvalget og besøkskarakteristika (for eksempel inngrepstype og varighet). Hovedanalysen sammenligner angstendring på tvers av grupper ved bruk av repeterte mål multivariable metoder for å teste gruppe-, tid- og gruppe-for-tid-interaksjonseffekter, som kan øke styrken ved å ta hensyn til innenfor-person-korrelasjon og samtidige utfall når aktuelt. Planlagte kovariater inkluderer inngrepskategori (for eksempel akuttbehandling, diagnose/planlegging, forebygging, restaurering, endodonti, kirurgi/ekstraksjon, ortodonti, parodontologi, oral rehabilitering) og tidligere tannbehandlingsfrykthistorikk for å håndtere klinisk heterogenitet.

Deltakersikkerhet og etikk Deltakere kan sette på pause eller stoppe musikken eller trekke seg fra studien når som helst uten påvirkning på klinisk behandling; eventuelt ubehag knyttet til bruk av hodetelefoner utløser umiddelbar stans av intervensjonen og klinisk revurdering. Hodetelefonvolum holdes på et sikkert lyttenivå for å redusere auditiv risiko, og alle uønskede hendelser registreres og håndteres i henhold til klinikkens retningslinjer. Studieprotokollen har fått etisk komitegodkjenning før inkludering, og alle deltakere gir skriftlig informert samtykke; data pseudonymiseres, lagres på sikre, tilgangsbegrensede plattformer og administreres for å beskytte personvern og konfidensialitet.