Musikalsk Intervention mod Tandlægeskræk (MI-DENT)

Design og opsætning Denne undersøgelse er et randomiseret, parallelgruppeklinisk forsøg udført i en tandklinik, der evaluerer to ikke-farmakologiske lydstrategier versus standardbehandling for at reducere tilstandsanxiety under rutinemæssige tandbehandlinger hos voksne. Deltagere randomiseres i et 1:1:1-forhold til: musik via hovedtelefoner under behandlingen; hovedtelefoner uden lyd for at dæmpe omgivelsesstøj; eller standardbehandling uden hovedtelefoner eller musik. Tilstandsanxiety måles umiddelbart før og efter den kliniske konsultation for at estimere ændring på persons niveau og forskelle mellem grupper.

Deltagere Voksne, der modtager tandpleje på en universitetsklinik, tilgår man ved stolen før placering for screening af berettigelse og samtykke. Inklusionskriterier inkluderer myndig alder og evne til at udfylde selvrapporteringsvurderinger selvstændigt; vigtige eksklusioner inkluderer høretab eller høreapparater, brug af beroligende medicin før besøget, kognitiv svækkelse, der begrænser informeret samtykke, eller afvisning af samtykke. Rekruttering foregår fortløbende under rutinemæssige kliniske sessioner for at forbedre generaliserbarheden til virkelig praksis.

Interventioner

• Musik via hovedtelefoner: deltagere bærer trådløse, supra-aurale hovedtelefoner, der afspiller en standardiseret afspilningsliste med klassiske og barokke værker (fast rækkefølge, ~3-timers liste; faktisk eksponering begrænset til besøgets længde). Kommunikationsbehov imødekommes ved midlertidigt at fjerne hovedtelefoner ved tegn; patienter instrueres i at løfte venstre hånd for at anmode om interaktion eller rapportere ubehag; hovedtelefoner kan fjernes for billeddiagnostik eller kliniske behov.
• Hovedtelefoner uden lyd: deltagere bærer samme model hovedtelefoner uden lyd for at give passiv dæmpning af omgivelsesstøj; kliniske kommunikationsprocedurer afspejler musikarmen.
• Standardbehandling: ingen hovedtelefoner eller musik; rutinemæssig tandbehandling fortsætter som sædvanlig praksis.

Udstyr og hygiejne Der anvendes trådløse supra-aurale Bluetooth 5.0-hovedtelefoner med polstrede puder for at maksimere komfort og passiv støjisolering og for at undgå kabelinterferens med tandudstyr. Efter hver session desinficeres hovedtelefoner med 70% isopropylalkoholservietter på alle hudkontaktflader og tørres før genbrug i henhold til grundlæggende infektionskontrollpraksis kompatibel med enheden.

Resultater og timing Tandtilstandsanxiety og generel tilstandsanxiety vurderes umiddelbart før og efter proceduren ved hjælp af validerede selvrapporteringsinstrumenter, der rutinemæssigt anvendes i tandangstforskning; højere score indikerer større angst, og ændringsscore (efter minus før) er de primære sammenligninger på tværs af arme. Før-procedure sociodemografiske og screeningspunkter karakteriserer stikprøven og fanger potentielle forvekslingsvariabler (for eksempel brug af psykofarmaka, tidligere psykiatrisk diagnose, tidligere angstkriser i tandbehandlingssammenhænge).

Randomisering og blinding Allokering til de tre arme bruger simpel tilfældig tildeling på deltager niveau før procedurens start; resultatvurderere bruger standardiserede, selvadministrerede spørgeskemaer for at minimere vurdererindflydelse, men blinding af deltagere og udbydere er ikke mulig på grund af interventionernes natur. Analyser følger intention-to-treat-princippet med følsomhedsanalyser efter behov for protokolaflægselser.

Databehandling og analyse Data indfanges i en sikret database til statistisk analyse ved hjælp af standardsoftware; beskrivende statistik opsummerer stikprøven og besøgskarakteristika (for eksempel proceduretype og varighed). Hovedanalysen sammenligner angstændring på tværs af arme ved hjælp af gentagne mål multivariate metoder til at teste gruppe-, tids- og gruppe-for-tid-interaktionseffekter, som kan øge styrken ved at tage højde for indenfor-person korrelation og samtidige resultater, når det er relevant. Planlagte kovariater inkluderer procedurekategori (for eksempel akutbehandling, diagnose/planlægning, forebyggende, restaurativ, endodonti, kirurgi/ekstraktion, ortodonti, parodontologi, oral rehabilitering) og tidligere tandangsthistorie for at håndtere klinisk heterogenitet.

Deltagersikkerhed og etik Deltagere kan pause eller stoppe musikken eller trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden indvirkning på klinisk behandling; ethvert ubehag relateret til brug af hovedtelefoner udløser øjeblikkelig suspension af interventionen og klinisk revurdering. Hovedtelefonvolumen holdes på et sikkert lytteniveau for at afbøde auditiv risiko, og alle uønskede hændelser registreres og håndteres efter klinikkens politik. Studieprotokollen har opnået etisk komitégodkendelse før indskrivning, og alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke; data pseudonymiseres, opbevares på sikre, adgangsbegrænsede platforme og håndteres for at beskytte privatliv og fortrolighed.