음악을 활용한 치과 불안 중재 (MI-DENT)

연구 설계 및 환경 이 연구는 치과 진료 환경에서 진행되는 무작위, 병렬 그룹 임상 시험으로, 성인의 일상적인 치과 시술 중 상태 불안을 줄이기 위한 두 가지 비약물적 청각 전략과 표준 치료를 비교 평가합니다. 참가자는 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다: 시술 중 헤드폰으로 음악 듣기; 주변 소음을 차단하기 위해 오디오 없이 헤드폰 착용; 또는 헤드폰이나 음악 없이 표준 치료 받기. 상태 불안은 진료 직전과 직후에 측정되어 개인 내 변화와 그룹 간 차이를 추정합니다.

참가자 대학 부속 치과에서 치료를 받는 성인 환자를 진료 의자에 앉기 전에 직접 접촉하여 자격 심사 및 동의를 받습니다. 포함 기준은 법정 연령 및 자가 보고 측정 도구를 독립적으로 완료할 수 있는 능력을 포함하며, 주요 제외 기준은 청각 장애 또는 보청기 사용, 내원 전 진정제 복용, 사전 동의를 제한하는 인지 장애, 또는 동의 거부가 있습니다. 실제 임상 현장에 대한 일반화를 높이기 위해 일상적인 진료 시간 동안 연속적으로 모집합니다.

중재

• 헤드폰으로 음악 듣기: 참가자는 무선, 귀덮이식 헤드폰을 착용하고 표준화된 클래식 및 바로크 음악 재생 목록(고정 순서, 약 3시간 목록; 실제 노출 시간은 내원 시간으로 제한)을 제공받습니다. 의사 소통 필요 시 신호를 보내면 일시적으로 헤드폰을 벗을 수 있도록 합니다; 환자는 상호작용을 요청하거나 불편함을 보고하기 위해 왼손을 들도록 지시받습니다; 영상 촬영이나 진료 필요 시 헤드폰을 벗을 수 있습니다.
• 오디오 없는 헤드폰: 참가자는 동일 모델의 헤드폰을 오디오 없이 착용하여 주변 소음을 수동적으로 차단합니다; 진료 의사 소통 절차는 음악 그룹과 동일합니다.
• 표준 치료: 헤드폰이나 음악 없이 일반적인 치과 치료가 진행됩니다.

장비 및 위생 편안함과 수동 소음 차단을 극대화하고 치과 장비와의 케이블 간섭을 피하기 위해 패드가 있는 무선 귀덮이식 Bluetooth 5.0 헤드폰을 사용합니다. 각 세션 후, 헤드폰은 피부 접촉 부위 전체를 70% 이소프로필알코올 솜으로 소독하고 재사용 전 건조시킵니다. 이는 기기 호환 기본 감염 관리 관행을 따릅니다.

결과 측정 및 시기 치과 상태 불안과 일반 상태 불안은 치과 불안 연구에서 일반적으로 사용되는 검증된 자가 보고 도구를 사용하여 시술 직전과 직후에 평가됩니다; 점수가 높을수록 불안이 크다는 것을 의미하며, 변화 점수(사후 점수 - 사전 점수)가 주요 군 간 비교 지표입니다. 시술 전 사회인구학적 및 선별 문항은 표본의 특성을 파악하고 잠재적 교란 변수(예: 정신과 약물 사용, 이전 정신과 진단, 치과 환경에서의 이전 불안 위기)를 포착합니다.

무작위 배정 및 맹검 세 군에 대한 배정은 시술 시작 전 참가자 수준에서 단순 무작위 배정을 사용합니다; 결과 평가자는 평가자 영향을 최소화하기 위해 표준화된 자가 보고 설문지를 사용하지만, 중재의 특성상 참가자와 의료 제공자의 맹검은 불가능합니다. 분석은 의도 치료 원칙을 따르며, 프로토콜 이탈에 대한 민감도 분석을 필요에 따라 수행합니다.

데이터 처리 및 분석 데이터는 보안 데이터베이스에 입력되어 표준 소프트웨어를 사용한 통계 분석을 수행합니다; 기술 통계는 표본 및 진료 특성(예: 시술 유형 및 지속 시간)을 요약합니다. 주요 분석은 반복 측정 다변량 방법을 사용하여 군 간 불안 변화를 비교하여 그룹, 시간, 그룹-시간 상호작용 효과를 검정합니다. 이 방법은 적용 가능한 경우 개인 내 상관 관계와 동시 결과를 고려하여 검정력을 높일 수 있습니다. 계획된 공변량에는 임상적 이질성을 다루기 위해 시술 범주(예: 응급 치료, 진단/계획, 예방, 수복, 치근관 치료, 수술/발치, 교정, 치주, 구강 재활) 및 이전 치과 불안 이력이 포함됩니다.

참가자 안전 및 윤리 참가자는 임상 치료에 영향을 주지 않으면서 음악을 일시 중지하거나 중단하거나 연구에서 언제든지 철회할 수 있습니다; 헤드폰 사용과 관련된 불편함이 발생하면 중재를 즉시 중단하고 임상 재평가를 실시합니다. 청각 위험을 완화하기 위해 헤드폰 음량은 안전한 청취 수준으로 유지되며, 모든 이상 반응은 클리닉 정책에 따라 기록되고 관리됩니다. 연구 프로토콜은 모집 전에 윤리위원회 승인을 받았으며, 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다; 데이터는 가명화되어 접근이 제한된 안전한 플랫폼에 저장되며, 개인정보 보호와 비밀 유지를 위해 관리됩니다.