Randomisert klinisk studie av kvinner med histologisk bekreftet vulvær lichen sclerosus, uten tidligere behandling, sammenligner inflammatoriske markører før og etter behandling med klobetasol eller CO2-laser. (LASER)

Denne studien er en klinisk studie som sammenligner klobetasolsalve mot fraksjonert CO2-laser for behandling av vulvær lichen sclerosus (VLE) bekreftet av histologi, uten tidligere behandling. Lichen sclerosus er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker vulværhuden i de fleste tilfeller, vanligvis i peri- og postmenopausen. Hovedsymptomet er kløe, sammen med dyspareuni og vulværsmerter. Hvis den ikke behandles, kan den føre til forvrengning av vulværanatomien og selv om det er liten risiko, er det risiko for neoplastisk transformasjon mot precancer og invasiv vulværkreft. Klobetasolsalve er standardbehandlingen, men bruk over lang tid kan forårsake noen bivirkninger som fortynning av huden, soppinfeksjoner og forverring av symptomene. Førti kvinner randomiseres til klobetasolgruppen, tre måneder med reduserende frekvens, og den andre gruppen til fraksjonert karbondioksid (CO2)-laser i tre sesjoner med fire måneders mellomrom. I begynnelsen og tre måneder etter fullføring av hver behandling, vil en stansbiopsi bli tatt for hver deltaker. Hovedmålet er å sammenligne noen inflammatoriske biomarkører før og etter hver behandling og sammenligne dem ved immunhistokjemi ved Immunologisk og Immunogenetisk Laboratorium i Fiocruz, Rio de Janeiro, Brasil.

Sekundære utfall er den kliniske responsen og endringer i vulværanatomien ved bruk av Sheinis & Selk-spørreskjemaet før og etter hver behandling, og evaluering av noen kliniske aspekter som forbedring av kløe, dyspareuni og utseendet til vulva, sammen med tilfredshet med behandlingen ved bruk av Analog Visuell Skala (AVS) fra 1 til 10 skala.

Med denne studien ønsker vi å vite om fraksjonert CO2-laser kan redusere den inflammatoriske prosessen og symptomer som kløe, og om det kan være en alternativ behandling for vulvær lichen sclerosus.