Randomiseret klinisk undersøgelse af kvinder med histologisk bekræftet vulvær lichen sclerosus, uden tidligere behandling, sammenligner inflammatoriske markører før og efter behandling med clobetasol eller CO2-laser. (LASER)

Denne undersøgelse er en klinisk forsøg, der sammenligner clobetasol salve med fraktioneret CO2-laser til behandling af vulvær lichen sclerosus (VLE) bekræftet ved histologi, uden tidligere behandling. Lichen sclerosus er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker vulværhuden i de fleste tilfælde, generelt i peri- og postmenopausen. Hovedsymptomet er kløe, sammen med dyspareuni og vulvær smerte. Hvis den ikke behandles, kan den føre til forvrængning af vulværs anatomi, og selvom den er lille, er der risiko for neoplastisk transformation mod præcancer og invasiv vulværcancer. Clobetasol salve er standardbehandlingen, men dens brug over en længere periode kan forårsage nogle bivirkninger som fortynding af huden, svampeinfektioner og forværring af symptomerne. Fyrre kvinder randomiseres til clobetasol-gruppen, tre måneder med reduceret frekvens, og den anden gruppe til fraktioneret kuldioxid (CO2) laser i tre sessioner med fire måneders mellemrum. Ved start og tre måneder efter afslutningen af hver behandling vil der blive taget en punchbiopsi fra hver deltager. Hovedformålet er at sammenligne nogle inflammatoriske biomarkører før og efter hver behandling og sammenligne dem ved immunhistokemi på Immunologi og Immunogenetik Laboratoriet i Fiocruz, Rio de Janeiro, Brasilien.

Sekundære resultater er den kliniske respons og ændringer i vulværs anatomi ved hjælp af Sheinis & Selk-spørgeskemaet før og efter hver behandling, og evaluering af nogle kliniske aspekter som forbedring af kløe, dyspareuni og udseendet af vulva, sammen med tilfredshed med behandlingen ved hjælp af den analoge visuelle skala (AVS) fra 1 til 10 skala.

Med denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om fraktioneret CO2-laser kan reducere den inflammatoriske proces og symptomer som kløe, og om det kunne være en alternativ behandling til vulvær lichen sclerosus.