Рандомизированное клиническое исследование женщин с гистологически подтвержденным склеротическим лишаем вульвы, без предшествующего лечения, сравнивающее маркеры воспаления до и после лечения клобетазолом или CO2-лазером. (LASER)

Это исследование представляет собой клиническое испытание, сравнивающее мазь клобетазол с фракционным CO2-лазером для лечения вульварного склерозирующего лишая (VLE), подтвержденного гистологией, без предшествующего лечения. Склерозирующий лихен — это хроническое воспалительное заболевание, которое в большинстве случаев поражает кожу вульвы, как правило, в пери- и постменопаузе. Основным симптомом является зуд, наряду с диспареунией и болью в области вульвы. При отсутствии лечения это может привести к искажению анатомии вульвы, и, хотя риск невелик, существует вероятность неопластической трансформации в предраковые состояния и инвазивный рак вульвы. Мазь клобетазол является стандартным лечением, но её длительное использование может вызвать некоторые побочные эффекты, такие как истончение кожи, грибковые инфекции и обострение симптомов. Сорок женщин рандомизированы в группу клобетазола на три месяца с уменьшающейся частотой применения, а другая группа — на фракционный углекислотный (CO2) лазер для трёх сеансов с интервалом в четыре месяца. В начале и через три месяца после завершения каждого лечения у каждого участника будет взят пунш-биоптат. Основная цель — сравнить некоторые воспалительные биомаркеры до и после каждого лечения и сравнить их с помощью иммуногистохимии в Лаборатории иммунологии и иммуногенетики в Fiocruz, Рио-де-Жанейро, Бразилия.

Вторичными исходами являются клинический ответ и изменения в анатомии вульвы с использованием опросника Шейниса и Селка до и после каждого лечения, а также оценка некоторых клинических аспектов, таких как улучшение зуда, диспареунии и внешнего вида вульвы, наряду с удовлетворённостью лечением с использованием Аналоговой визуальной шкалы (AVS) по шкале от 1 до 10.

С помощью этого исследования мы хотим узнать, может ли фракционный CO2-лазер уменьшить воспалительный процесс и симптомы, такие как зуд, и может ли он стать альтернативным методом лечения вульварного склерозирующего лишая.