Gerandomiseerde klinische studie van vrouwen met histologisch bevestigd vulvair lichen sclerosus, zonder eerdere behandeling, vergelijkend ontstekingsmarkers voor en na behandeling met clobetasol of CO2-laser. (LASER)

Deze studie is een klinische proef die clobetasolzalf vergelijkt met fractionele CO2-laser voor de behandeling van vulvaire lichen sclerosus (VLE), bevestigd door histologie, zonder eerdere behandeling. Lichen sclerosus is een chronische ontstekingsziekte die in de meeste gevallen de vulvaire huid aantast, over het algemeen in de peri- en postmenopauze. Het belangrijkste symptoom is jeuk, samen met dyspareunie en vulvaire pijn. Indien niet behandeld, kan dit leiden tot vervorming van de vulvaire anatomie en hoewel klein, is er een risico op neoplastische transformatie naar precancer en invasieve vulvakanker. Clobetasolzalf is de standaardbehandeling, maar langdurig gebruik kan enkele bijwerkingen veroorzaken zoals dunner worden van de huid, schimmelinfecties en verergering van de symptomen. Veertig vrouwen worden gerandomiseerd naar de clobetasolgroep, drie maanden met afnemende frequentie, en de andere groep naar fractionele koolstofdioxide (CO2) laser voor drie sessies met vier maanden tussenpozen. Aan het begin en drie maanden na de voltooiing van elke behandeling wordt een punchbiopsie afgenomen voor elke deelnemer. Het hoofddoel is om enkele inflammatoire biomarkers voor en na elke behandeling te vergelijken en ze te vergelijken door immunohistochemie in het Laboratorium voor Immunologie en Immunogenetica in Fiocruz, Rio de Janeiro, Brazilië.

Secundaire uitkomsten zijn de klinische respons en wijzigingen in de vulvaire anatomie met behulp van de Sheinis & Selk-vragenlijst voor en na elke behandeling, en evaluatie van enkele klinische aspecten zoals verbetering van jeuk, dyspareunie en uiterlijk van de vulva, samen met tevredenheid over de behandeling met behulp van de Analog Visual Scale (AVS) van 1 tot 10 schaal.

Met deze studie willen we weten of fractionele CO2-laser het ontstekingsproces en symptomen zoals jeuk kan verminderen, en of het een alternatieve behandeling voor vulvaire lichen sclerosus zou kunnen zijn.