Randomizált klinikai vizsgálat hisztológiailag igazolt vulvaris lichen sclerosusban szenvedő, korábbi kezelés nélküli nőkkel, amely összehasonlítja a gyulladásos markereket a Clobetasol vagy CO2 lézeres kezelés előtt és után. (LASER)

Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat, amely a klobetazol kenőcsöt hasonlítja össze a frakcionált CO2 lézerrel vulvális lichen sclerosus (VLE) kezelésére, amelyet hisztológia igazolt, és korábbi kezelés nélkül. A lichen sclerosus egy krónikus gyulladásos betegség, amely a legtöbb esetben a vulva bőrét érinti, általában a perimenopauza és a posztmenopauza idején. A fő tünet a viszketés, a diszpareunia és a vulvális fájdalom mellett. Ha nem kezelik, a vulva anatómiai torzulásához vezethet, és bár kicsi, fennáll a neoplasztikus átalakulás kockázata a rákmegelőző és invazív vulvarák irányában. A klobetazol kenőcs a szokásos kezelés, de hosszú távú használata néhány mellékhatást okozhat, például a bőr elvékonyodását, gombás fertőzéseket és a tünetek kirobbanását. Negyven nőt randomizáltak a klobetazol csoportba, három hónapig csökkentett gyakorisággal, a másik csoportot pedig frakcionált szén-dioxid (CO2) lézerrel kezelik három alkalommal, négy hónapos időközönként. A kezdetekkor és minden kezelés befejezése után három hónappal minden résztvevőtől punch biopsziát vesznek. A fő cél néhány gyulladásos biomarker összehasonlítása minden kezelés előtt és után, valamint összehasonlításuk immunhisztokémiával az Imunológiai és Imunogenetikai Laboratóriumban a Fiocruz-ban, Rio de janeiro, Brazíliában.

A másodlagos eredmények a klinikai válasz és a vulva anatómiájának módosításai a Sheinis & Selk kérdőívvel minden kezelés előtt és után, valamint néhány klinikai aspektus értékelése, például a viszketés javulása, a diszpareunia és a vulva megjelenése, valamint a kezeléssel való elégedettség az Analog Vizual Skála (AVS) 1-től 10-ig skálán.

Ezzel a tanulmánnyal azt szeretnénk megtudni, hogy a frakcionált CO2 lézer csökkentheti-e a gyulladásos folyamatot és olyan tüneteket, mint a viszketés, és alternatív kezelés lehetne-e a vulvális lichen sclerosusra.