Enkeltdose, første på mennesker av KLA478

Inklusjonskriterier:

1. Signere informert samtykkeerklæring
2. Friske deltakere (Alder: 18-45 år);
3. Kroppsvekt: Mann ≥50,0 kg, Kvinne ≥45,0 kg; 19 ≤ BMI ≤ 28,0 kg/m²;
4. Klinisk undersøkelse normal, eller unormal uten klinisk betydning;
5. Enig i å bruke prevensjon i 3-6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

1. Allergi eller legemiddeloverfølsomhet;
2. Klinisk signifikant medisinsk historikk;
3. Deltakere med vanskelig veneøs blodprøvetaking/uintoleranse for venepunksjon, eller med historie om nålefobi/blodfobi;
4. Vurdering av unormalt injeksjonssted;
5. Historie med legemidler som kan interagere med pramipeksol innen 1 måned;
6. Historie med ethvert legemiddel innen 2 uker;
7. Massivt blodtap (> 200 mL) de siste 3 månedene;
8. Historie med enhver operasjon innen 3 måneder, eller plan om å gjennomgå operasjon under forsøket;
9. Historie med ethvert klinisk studie innen 90 dager;
10. Historie med ethvert vaksine innen 1 måned, eller plan om å vaksineres under forsøksperioden;
11. systolisk blodtrykk redusert ≥20 mmHg eller diastolisk blodtrykk redusert ≥10 mmHg innen 3 minutter fra liggende til oppreist stilling;
12. QTcF >450 ms;
13. Unormale vitale tegn med klinisk betydning;
14. Serumkaliumnivå overstiger referanseområdet;
15. Pre-transfusjonstest unormal;
16. Amming eller graviditetstest positiv;
17. Historie med ethvert rusmiddelmisbruk eller positivt rusmiddeltestresultat;
18. Tidligere alkoholmisbruk eller uvillighet til å slutte å drikke eller alkoholåndprøve positiv;
19. mer enn 3 sigaretter per dag i 3 måneder, eller uvillig til å slutte under forsøket;
20. Inntak av spesielle dietter som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og ekskresjon innen 48 timer;
21. Har spesielle krav til kosthold;
22. Ubeskyttet seksuell atferd innen 2 uker;
23. deltatt i kjøring av kjøretøy, drift av maskineri, høydearbeid eller annen potensielt farlig atferd;
24. Uegnet for deltakelse i dette forsøket som vurdert av forskeren.