Enkeldos, Första gången på människa för KLA478

Inklusionskriterier:

1. Underteckna informerat samtyckesformulär
2. Friska deltagare (Ålder: 18–45 år);
3. Kroppsvikt: Manlig ≥50,0 kg, Kvinnlig ≥45,0 kg; 19 ≤ BMI ≤ 28,0 kg/m²;
4. Klinisk undersökning normal, eller avvikande utan klinisk betydelse;
5. Gick med på att använda preventivmedel i 3–6 månader.

Exklusionskriterier:

1. Allergi eller läkemedelsöverkänslighet;
2. Kliniskt signifikant medicinsk historik;
3. Deltagare med svårigheter vid venös blodprovstagning/ointolerans mot venpunktion, eller med historia av nålfobi/blodfobi;
4. Bedömning av avvikelser vid injektionsplats;
5. Historia av läkemedel som kan interagera med pramipexol inom 1 månad;
6. Historia av något läkemedel inom 2 veckor;
7. Stor blodförlust (> 200 ml) under de senaste 3 månaderna;
8. Historia av någon operation inom 3 månader, eller planerad operation under försöket;
9. Historia av något kliniskt studie inom 90 dagar;
10. Historia av något vaccin inom 1 månad, eller planerad vaccination under försöksperioden;
11. Systoliskt blodtryck minskat ≥20 mmHg eller diastoliskt blodtryck minskat ≥10 mmHg inom 3 minuter från liggande till upprätt ställning;
12. QTcF >450 ms;
13. Onormala vitala tecken med klinisk betydelse;
14. Serumkaliumnivå över referensintervallet;
15. Pre-transfusionstest onormalt;
16. Amning eller graviditetstest positivt;
17. Historia av drogmissbruk eller positivt drogtestresultat;
18. Tidigare alkoholmissbruk eller ovilja att sluta dricka eller positivt alkoholutandningstest;
19. Mer än 3 cigaretter per dag under 3 månader, eller ovilja att sluta under försöket;
20. Intag av speciella diet som påverkar läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring inom 48 timmar;
21. Har speciella krav på diet;
22. Oskyddat sexuellt beteende inom 2 veckor;
23. Upptaget med att köra fordon, hantera maskiner, höghöjdsarbete eller annat potentiellt farligt beteende;
24. Olämplig för deltagande i detta försök enligt bedömning av undersökaren.