Forbedring av Nevrologisk Helse Med Acetylkolin Gjennom Nevroplastisitetsbasert Datatrening ved Mild Kognitiv Svikt (INHANCE-MCI)

Inklusjonskriterier:

1. Potensiell deltaker må være 65 år eller eldre ved tiden for studiens screening.

2. Potensiell deltaker må ha MCI som definert av:

   • Total score mellom 18-26 inkludert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Kognitiv bekymring fra deltaker, informant eller kliniker og bevis på bevarte funksjonelle evner definert som en Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 med en minnescore på 0,5 eller 1.
3. Potensiell deltaker må ha en studiepartner/informant definert som en hvilken som helst bekjent (f.eks. familiemedlem, venn, nabo, kliniker) som har regelmessig (minst månedlig) interaksjon (personlig eller fjern) med deltakeren.
4. Hvis potensiell deltaker rapporterer bruk av medisiner som vanligvis foreskreves for demens, som men ikke begrenset til, Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi eller Lecanemab, Donanemab, må dosen ha vært stabil i minst 12 uker før studiedeltakelse.
5. Potensiell deltaker må demonstrere tilstrekkelig beslutningskapasitet, etter forskerens skjønn, og være i stand til å ta en informert beslutning om sin deltakelse i denne forskningsstudien.
6. Potensiell deltaker må sannsynligvis være i stand til å fullføre alle studieaktiviteter og resultatmål etter forskerens skjønn.
7. Potensiell deltaker må ha den visuelle, auditive og motoriske kapasiteten til å bruke den datastøttede intervensjonen etter forskerens skjønn.
8. Potensiell deltaker må kunne kommunisere enten på engelsk eller fransk.

Eksklusjonskriterier:

1. Potensiell deltaker har en eksisterende diagnose for større nevrokognitiv lidelse ved screening (DSM-IV).
2. Potensiell deltaker som svarte 'ja' på spørsmål 5 (Aktiv suicidal ideasjon med spesifikk plan og intensjon) på C-SSRS eller 'ja' på noen av de selvmordsrelaterte handlingene (faktisk forsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk, forberedende handling eller atferd) på C-SSRS "Suicidal Atferd" hvis ideasjonen eller atferden inntraff innen 2 måneder fra deltakerens samtykkedato (som anbefalt av FDA for behandlingsstudier).
3. Potensiell deltaker scorer >10 på Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-SF).
4. Potensiell deltaker har tidligere fullført 10 eller flere timer med det datastøttede kognitive intervensjonsprogrammet produsert av Posit Science.
5. Potensiell deltaker deltar i en samtidig klinisk studie (som involverer et undersøkt farmasøytisk produkt, atferdsbehandling, medisinsk utstyr eller annet) som, etter forskerens skjønn, kan påvirke utfallet av denne studien.
6. Potensiell deltaker er gravid eller ammer.
7. Potensiell deltaker har klaustrofobi eller implantasjon med noe medisinsk utstyr over livet som kan konsentrere radiofrekvensfelt eller har andre medisinske problemer som kan hindre deltakelse i MRI/PET-bildeundersøkelser.
8. Potensiell deltaker har en historie med stor kar-stroke med betydelig gjenværende motorisk eller kognitiv svekkelse.
9. Potensiell deltaker har en historie med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade med gjenværende kognitive symptomer.
10. Potensiell deltaker har en historie med hjernesvulst.
11. Potensiell deltaker har en diagnose for kongestiv hjerteinsuffisiens.
12. Potensiell deltaker har en primærdiagnose for idiopatisk Parkinsons sykdom.
13. Potensiell deltaker har multippel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose-diagnose.
14. Potensiell deltaker har tegn på en ikke-nevrodegenerativ nevrologisk lidelse som vil forstyrre evnen til å gjennomføre studieaktiviteter.
15. Potensiell deltaker har tegn på andre ustabile medisinske tilstander som vil forstyrre evnen til å gjennomføre studieaktiviteter eller forårsake svingninger i kognisjon (for eksempel, men ikke begrenset til, ustabil diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom avhengig av oksygen).
16. Potensiell deltaker har andre klinisk signifikante eller ustabile medisinske tilstander (for eksempel, men ikke begrenset til, pågående alkoholavhengighet eller narkotikamisbruk, schizofreni, psykose) som etter forskerens mening vil forstyrre evnen til å gjennomføre studieaktiviteter.
17. Potensiell deltaker gjennomgår eller planlegger å gjennomgå kirurgi som krever anestesi, kjemoterapi eller strålebehandling i de seks månedene etter screening (kan screenes på nytt og inkluderes senere).