Miglioramento della Salute Neurologica con l'Acetilcolina Tramite Esercizio Computerizzato Basato sulla Neuroplasticità nel Deterioramento Cognitivo Lieve (INHANCE-MCI)

Criteri di inclusione:

1. Il potenziale partecipante deve avere 65 anni o più al momento dello screening dello studio.

2. Il potenziale partecipante deve avere MCI come definito da:

   • Punteggio totale compreso tra 18-26 inclusivo sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Preoccupazione cognitiva da parte del partecipante, informatore o clinico ed evidenza di capacità funzionali preservate come definito da un Clinical Dementia Rating (CDR) di 0,5 con un punteggio di memoria di 0,5 o 1.
3. Il potenziale partecipante deve avere un partner/informatore di studio definito come qualsiasi conoscente (ad esempio, familiare, amico, vicino, clinico) che ha interazioni regolari (almeno mensili) con il partecipante (di persona o a distanza).
4. Se il potenziale partecipante segnala l'uso di farmaci tipicamente prescritti per la demenza come, ma non limitati a, Namenda, Memantina, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmina, Exelon, Razadyne, Galantamina, Reminyl, Aducanumab, Leqembi o Lecanemab, Donanemab, la dose deve essere stabile per almeno 12 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
5. Il potenziale partecipante deve dimostrare un'adeguata capacità decisionale, secondo il giudizio dello sperimentatore, ed essere in grado di prendere una decisione informata riguardo alla propria partecipazione a questo studio di ricerca.
6. Il potenziale partecipante deve essere probabilmente in grado di completare tutte le attività dello studio e le misure di esito secondo il giudizio dello sperimentatore.
7. Il potenziale partecipante deve avere la capacità visiva, uditiva e motoria di utilizzare l'intervento computerizzato secondo il giudizio dello sperimentatore.
8. Il potenziale partecipante deve essere in grado di comunicare in inglese o francese.

Criteri di esclusione:

1. Il potenziale partecipante ha una diagnosi esistente di disturbo neurocognitivo maggiore allo screening (DSM-IV).
2. Potenziale partecipante che ha risposto 'sì' alla domanda 5 (Ideazione Suicidaria Attiva con Piano e Intento Specifico) sul C-SSRS o 'sì' a uno qualsiasi dei comportamenti suicidari (tentativo effettivo, tentativo interrotto, tentativo abortito, atto o comportamento preparatorio) sul C-SSRS "Comportamento Suicidario" se l'ideazione o il comportamento si sono verificati entro 2 mesi dalla data del consenso del partecipante (come raccomandato dalla FDA per gli studi di trattamento).
3. Il potenziale partecipante ottiene un punteggio >10 sulla Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-SF).
4. Il potenziale partecipante ha precedentemente completato 10 o più ore del programma di intervento cognitivo computerizzato prodotto da Posit Science.
5. Il potenziale partecipante sta partecipando a uno studio clinico concomitante (che coinvolge un farmaco sperimentale, trattamento comportamentale, dispositivo medico o altro) che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare l'esito di questo studio.
6. Il potenziale partecipante è incinta o in allattamento.
7. Il potenziale partecipante ha claustrofobia o impianto di dispositivi medici sopra la vita che possono concentrare campi a radiofrequenza o ha altri problemi medici che possono frustrare la partecipazione alle procedure di imaging RM/PET.
8. Il potenziale partecipante ha una storia di ictus di grandi vasi con significativo deficit motorio o cognitivo residuo.
9. Il potenziale partecipante ha una storia di trauma cranico da moderato a grave con sintomi cognitivi residui.
10. Il potenziale partecipante ha una storia di tumore al cervello.
11. Il potenziale partecipante ha una diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia.
12. Il potenziale partecipante ha una diagnosi primaria di malattia di Parkinson idiopatica.
13. Il potenziale partecipante ha una diagnosi di sclerosi multipla o sclerosi laterale amiotrofica.
14. Il potenziale partecipante ha evidenza di un disturbo neurologico non neurodegenerativo che interferirebbe con la capacità di svolgere le attività dello studio.
15. Il potenziale partecipante ha evidenza di qualsiasi altra condizione medica instabile che interferirebbe con la capacità di svolgere le attività dello studio o causerebbe fluttuazioni nella cognizione (ad esempio, ma non limitato a, diabete instabile, broncopneumopatia cronica ostruttiva dipendente dall'ossigeno).
16. Il potenziale partecipante ha qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa o instabile (ad esempio, ma non limitato a, dipendenza da alcol in corso o abuso di droghe, schizofrenia, psicosi) che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità di svolgere le attività dello studio.
17. Il potenziale partecipante sta subendo o prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede anestesia, chemioterapia o trattamento radioterapico nei sei mesi successivi allo screening (può essere riscreened e arruolato successivamente).