Förbättra neurologisk hälsa med acetylkolin via neuroplasticitetsbaserad datoriserad träning vid lätt kognitiv nedsättning (INHANCE-MCI)

Inklusionskriterier:

1. Den potentiella deltagaren måste vara 65 år eller äldre vid tidpunkten för studiens screening.

2. Den potentiella deltagaren måste ha MCI (Mild Kognitiv Störning) enligt följande definition:

   • Totalt poäng mellan 18–26 inklusive på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Kognitiv oro från deltagaren, informatören eller klinikern samt bevis på bevarade funktionella förmågor definierade som en Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 med ett minnespoäng på 0,5 eller 1.
3. Den potentiella deltagaren måste ha en studiepartner/informatör definierad som en bekant (t.ex. familjemedlem, vän, granne, kliniker) som har regelbundna (minst månatliga) interaktioner (personligen eller på distans) med deltagaren.
4. Om den potentiella deltagaren rapporterar användning av läkemedel som vanligtvis ordineras för demens, såsom men inte begränsat till Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi eller Lecanemab, Donanemab, måste dosen vara stabil i minst 12 veckor före studiens inkludering.
5. Den potentiella deltagaren måste visa tillräcklig beslutsförmåga, enligt utredarens bedömning, och vara kapabel att fatta ett informerat beslut om sin deltagande i denna forskningsstudie.
6. Den potentiella deltagaren måste sannolikt kunna slutföra alla studieaktiviteter och utfallsmått enligt utredarens bedömning.
7. Den potentiella deltagaren måste ha den visuella, auditiva och motoriska kapaciteten att använda den datoriserade interventionen enligt utredarens bedömning.
8. Den potentiella deltagaren måste kunna kommunicera på antingen engelska eller franska.

Exklusionskriterier:

1. Den potentiella deltagaren har en befintlig diagnos av större neurokognitiv störning vid screening (DSM-IV).
2. Den potentiella deltagaren som svarade 'ja' på fråga 5 (Aktiv suicidal ideation med specifik plan och avsikt) på C-SSRS eller 'ja' på något av de självmordsrelaterade beteendena (faktiskt försök, avbrutet försök, avbrutet försök, förberedande handling eller beteende) på C-SSRS "Suicidal Behavior" om ideationen eller beteendet inträffade inom 2 månader från deltagarens samtyckesdatum (som rekommenderas av FDA för behandlingsstudier).
3. Den potentiella deltagaren får >10 poäng på Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-SF).
4. Den potentiella deltagaren har tidigare genomfört 10 timmar eller mer av det datoriserade kognitiva interventionsprogrammet tillverkat av Posit Science.
5. Den potentiella deltagaren deltar i en samtidig klinisk prövning (som involverar ett undersökningsläkemedel, beteendebehandling, medicinsk apparat eller annat) som, enligt utredarens bedömning, kan påverka resultatet av denna studie.
6. Den potentiella deltagaren är gravid eller ammar.
7. Den potentiella deltagaren har klaustrofobi eller implantation av medicinska apparater ovanför midjan som kan koncentrera radiofrekvensfält eller har andra medicinska problem som kan försvåra deltagande i MRI/PET-bildtagning.
8. Den potentiella deltagaren har en historia av stor kärlstroke med signifikant kvarvarande motorisk eller kognitiv nedsättning.
9. Den potentiella deltagaren har en historia av måttlig till svår traumatisk hjärnskada med kvarvarande kognitiva symptom.
10. Den potentiella deltagaren har en historia av hjärntumör.
11. Den potentiella deltagaren har en diagnos av kongestiv hjärtsvikt.
12. Den potentiella deltagaren har en primär diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom.
13. Den potentiella deltagaren har en diagnos av multipel skleros eller amyotrofisk lateralskleros.
14. Den potentiella deltagaren har tecken på en icke-neurodegenerativ neurologisk störning som skulle störa förmågan att genomföra studieaktiviteter.
15. Den potentiella deltagaren har tecken på andra instabila medicinska tillstånd som skulle störa förmågan att genomföra studieaktiviteter eller orsaka fluktuationer i kognition (t.ex., men inte begränsat till, instabil diabetes, kroniskt obstruktiv lungsjukdom beroende av syre).
16. Den potentiella deltagaren har något annat kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt tillstånd (t.ex., men inte begränsat till, pågående alkoholberoende eller drogmissbruk, schizofreni, psykos) som enligt utredarens åsikt skulle störa förmågan att genomföra studieaktiviteter.
17. Den potentiella deltagaren genomgår eller planerar att genomgå kirurgi som kräver anestesi, kemoterapi eller strålbehandling inom sex månader efter screening (kan screenas om och inkluderas senare).