Улучшение неврологического здоровья с помощью ацетилхолина посредством компьютерных упражнений на основе нейропластичности при легких когнитивных нарушениях (INHANCE-MCI)

Критерии включения:

1. Потенциальный участник должен быть в возрасте 65 лет или старше на момент скрининга исследования.

2. Потенциальный участник должен иметь умеренное когнитивное нарушение (MCI), определяемое как:

   • Общий балл от 18 до 26 включительно по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
   • Когнитивная озабоченность участника, информанта или клинициста и свидетельство сохранных функциональных способностей, определяемых как клинический рейтинг деменции (CDR) 0,5 с баллом памяти 0,5 или 1.
3. Потенциальный участник должен иметь партнера/информанта по исследованию, определяемого как любое знакомое лицо (например, член семьи, друг, сосед, клиницист), которое регулярно (не реже одного раза в месяц) взаимодействует (лично или удаленно) с участником.
4. Если потенциальный участник сообщает об использовании лекарств, обычно назначаемых при деменции, таких как, но не ограничиваясь, Наменда, Мемантин, Намзарик, Донепезил, Арисепт, Ривастигмин, Экселон, Разадин, Галантамин, Реминил, Адуканумаб, Лекемби или Леканемаб, Донанемаб, доза должна быть стабильной в течение не менее 12 недель до включения в исследование.
5. Потенциальный участник должен продемонстрировать достаточную дееспособность, по мнению исследователя, и способность принять информированное решение относительно своего участия в этом исследовании.
6. Потенциальный участник должен, по мнению исследователя, быть способным выполнить все мероприятия исследования и оценить результаты.
7. Потенциальный участник должен иметь визуальные, слуховые и моторные возможности для использования компьютерного вмешательства, по мнению исследователя.
8. Потенциальный участник должен уметь общаться на английском или французском языке.

Критерии исключения:

1. Потенциальный участник имеет установленный диагноз большого нейрокогнитивного расстройства на момент скрининга (DSM-IV).
2. Потенциальный участник, который ответил «да» на вопрос 5 (Активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением) по Шкале оценки суицидального поведения Колумбии (C-SSRS) или «да» на любой из вопросов, связанных с суицидальным поведением (фактическая попытка, прерванная попытка, отмененная попытка, подготовительные действия или поведение) по C-SSRS «Суицидальное поведение», если мысли или поведение произошли в течение 2 месяцев с даты согласия участника (как рекомендовано FDA для клинических испытаний лечения).
3. Потенциальный участник набирает более 10 баллов по Краткой шкале гериатрической депрессии (GDS-SF).
4. Потенциальный участник ранее завершил 10 или более часов компьютерной когнитивной программы вмешательства, произведенной Posit Science.
5. Потенциальный участник участвует в параллельном клиническом исследовании (с участием исследуемого фармацевтического препарата, поведенческого лечения, медицинского устройства или другого), которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход данного исследования.
6. Потенциальный участник беременна или кормит грудью.
7. Потенциальный участник имеет клаустрофобию или имплантированные медицинские устройства выше пояса, которые могут концентрировать радиочастотные поля, или другие медицинские проблемы, которые могут затруднить участие в процедурах МРТ/ПЭТ-визуализации.
8. Потенциальный участник имеет в анамнезе инсульт крупного сосуда со значительными остаточными двигательными или когнитивными нарушениями.
9. Потенциальный участник имеет в анамнезе умеренную или тяжелую черепно-мозговую травму с остаточными когнитивными симптомами.
10. Потенциальный участник имеет в анамнезе опухоль головного мозга.
11. Потенциальный участник имеет диагноз застойной сердечной недостаточности.
12. Потенциальный участник имеет первичный диагноз идиопатической болезни Паркинсона.
13. Потенциальный участник имеет диагноз рассеянного склероза или бокового амиотрофического склероза.
14. Потенциальный участник имеет признаки ненейродегенеративного неврологического расстройства, которое может помешать выполнению мероприятий исследования.
15. Потенциальный участник имеет признаки любых других нестабильных медицинских состояний, которые могут помешать выполнению мероприятий исследования или вызывать колебания в познании (например, но не ограничиваясь, нестабильный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, зависящая от кислорода).
16. Потенциальный участник имеет любое другое клинически значимое или нестабильное медицинское состояние (например, но не ограничиваясь, продолжающаяся алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками, шизофрения, психоз), которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению мероприятий исследования.
17. Потенциальный участник проходит или планирует пройти операцию, требующую анестезии, химиотерапию или лучевую терапию в течение шести месяцев после скрининга (может быть повторно проскринирован и включен позже).