Poprawa zdrowia neurologicznego z acetylocholiną poprzez neuroplastyczne komputerowe ćwiczenia w łagodnych zaburzeniach poznawczych (INHANCE-MCI)

Kryteria włączenia:

1. Kandydat musi mieć 65 lat lub więcej w momencie badania przesiewowego.

2. Kandydat musi mieć MCI zdefiniowane jako:

   • Łączny wynik między 18-26 włącznie w Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
   • Obawy poznawcze zgłaszane przez uczestnika, informatora lub klinicystę oraz zachowane zdolności funkcjonalne zdefiniowane jako Kliniczna Ocena Otępienia (CDR) 0,5 z wynikiem pamięci 0,5 lub 1.
3. Kandydat musi mieć partnera badania/informatora zdefiniowanego jako znajomy (np. członek rodziny, przyjaciel, sąsiad, klinicysta), który ma regularne (co najmniej miesięczne) kontakty (osobiście lub zdalnie) z uczestnikiem.
4. Jeśli kandydat zgłasza stosowanie leków typowo przepisywanych na demencję, takich jak, ale nie ograniczając się do, Namenda, Memantyna, Namzaric, Donepezil, Aricept, Riwastygmina, Exelon, Razadyne, Galantamina, Reminyl, Aducanumab, Leqembi lub Lecanemab, Donanemab, dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed rejestracją do badania.
5. Kandydat musi wykazywać odpowiednią zdolność decyzyjną, w ocenie badacza, i być zdolny do podjęcia świadomej decyzji dotyczącej udziału w tym badaniu.
6. Kandydat musi być prawdopodobnie zdolny do ukończenia wszystkich działań badania i pomiarów wyników, w ocenie badacza.
7. Kandydat musi mieć zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne do korzystania z interwencji komputerowej, w ocenie badacza.
8. Kandydat musi być w stanie komunikować się w języku angielskim lub francuskim.

Kryteria wykluczenia:

1. Kandydat ma istniejące rozpoznanie głównego zaburzenia neuropoznawczego podczas badania przesiewowego (DSM-IV).
2. Kandydat, który odpowiedział "tak" na pytanie 5 (Aktywne myśli samobójcze z konkretnym planem i zamiarem) w C-SSRS lub "tak" na którekolwiek z zachowań związanych z samobójstwem (rzeczywista próba, przerwana próba, porzucona próba, działanie lub zachowanie przygotowawcze) w C-SSRS "Zachowanie samobójcze", jeśli myśli lub zachowanie wystąpiły w ciągu 2 miesięcy od daty zgody uczestnika (zgodnie z zaleceniami FDA dla badań leczenia).
3. Kandydat uzyskuje wynik >10 w Skróconej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-SF).
4. Kandydat wcześniej ukończył 10 lub więcej godzin komputerowego programu interwencji poznawczej wyprodukowanego przez Posit Science.
5. Kandydat uczestniczy w równoległym badaniu klinicznym (obejmującym badany produkt farmaceutyczny, leczenie behawioralne, urządzenie medyczne lub inne), które, w ocenie badacza, mogłoby wpłynąć na wynik tego badania.
6. Kandydat jest w ciąży lub karmi piersią.
7. Kandydat ma klaustrofobię lub wszczepione powyżej pasa jakiekolwiek urządzenia medyczne, które mogą koncentrować pola częstotliwości radiowych, lub ma inne problemy medyczne, które mogą uniemożliwić udział w procedurach obrazowania MRI/PET.
8. Kandydat ma w wywiadzie udar dużych naczyń z istotnymi resztkowymi zaburzeniami motorycznymi lub poznawczymi.
9. Kandydat ma w wywiadzie umiarkowany do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu z resztkowymi objawami poznawczymi.
10. Kandydat ma w wywiadzie guz mózgu.
11. Kandydat ma rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca.
12. Kandydat ma pierwotne rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona.
13. Kandydat ma rozpoznanie stwardnienia rozsianego lub stwardnienia zanikowego bocznego.
14. Kandydat ma objawy nieniedegeneracyjnego zaburzenia neurologicznego, które zakłócałyby zdolność do przeprowadzania działań badania.
15. Kandydat ma objawy jakichkolwiek innych niestabilnych schorzeń medycznych, które zakłócałyby zdolność do przeprowadzania działań badania lub powodowały wahania funkcji poznawczych (na przykład, ale nie ograniczając się do, niestabilnej cukrzycy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zależnej od tlenu).
16. Kandydat ma jakikolwiek inny klinicznie istotny lub niestabilny stan medyczny (na przykład, ale nie ograniczając się do, trwającej zależności alkoholowej lub nadużywania narkotyków, schizofrenii, psychozy), który w opinii badacza zakłócałby zdolność do przeprowadzania działań badania.
17. Kandydat przechodzi lub planuje przejść operację wymagającą znieczulenia, chemioterapii lub leczenia radioterapią w ciągu sześciu miesięcy po badaniu przesiewowym (może być ponownie przebadany i zarejestrowany później).