Zlepšování neurologického zdraví pomocí acetylcholinu prostřednictvím neuroplasticity založeného na počítačovém cvičení u mírné kognitivní poruchy (INHANCE-MCI)

Kritéria pro zařazení:

1. Potenciální účastník musí být v době screeningu studie 65 let nebo starší.

2. Potenciální účastník musí mít MCI definované jako:

   • Celkové skóre mezi 18-26 včetně na Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
   • Kognitivní obava účastníka, informátora nebo klinika a důkaz o zachovaných funkčních schopnostech definovaných jako Klinické hodnocení demence (CDR) 0,5 s paměťovým skóre 0,5 nebo 1.
3. Potenciální účastník musí mít studijního partnera/informátora definovaného jako jakýkoli známý (např. člen rodiny, přítel, soused, klinik), který má s účastníkem pravidelné (alespoň měsíční) interakce (osobně nebo na dálku).
4. Pokud potenciální účastník uvádí užívání léků typicky předepisovaných na demenci, jako jsou, ale nejen, Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi nebo Lecanemab, Donanemab, dávka musí být stabilní alespoň 12 týdnů před zařazením do studie.
5. Potenciální účastník musí prokázat dostatečnou rozhodovací schopnost podle úsudku vyšetřovatele a musí být schopen učinit informované rozhodnutí o své účasti v tomto výzkumném studiu.
6. Potenciální účastník musí být podle úsudku vyšetřovatele pravděpodobně schopen dokončit všechny studijní aktivity a výstupní měření.
7. Potenciální účastník musí mít podle úsudku vyšetřovatele vizuální, sluchovou a motorickou kapacitu k použití počítačové intervence.
8. Potenciální účastník musí být schopen komunikovat v angličtině nebo francouzštině.

Kritéria vyloučení:

1. Potenciální účastník má při screeningu existující diagnózu velké neurokognitivní poruchy (DSM-IV).
2. Potenciální účastník, který odpověděl "ano" na otázku 5 (Aktivní sebevražedné myšlenky s konkrétním plánem a záměrem) na C-SSRS nebo "ano" na kterékoli z chování souvisejících se sebevraždou (skutečný pokus, přerušený pokus, zrušený pokus, přípravný čin nebo chování) na C-SSRS "Sebevražedné chování", pokud k myšlenkám nebo chování došlo do 2 měsíců od data souhlasu účastníka (jak doporučuje FDA pro léčebné studie).
3. Potenciální účastník dosáhne skóre >10 na Geriatrické depresní škále - krátká forma (GDS-SF).
4. Potenciální účastník již dříve dokončil 10 nebo více hodin počítačového kognitivního intervenčního programu vyrobeného společností Posit Science.
5. Potenciální účastník se účastní souběžné klinické studie (zahrnující zkoumaný farmaceutický přípravek, behaviorální léčbu, zdravotnický prostředek nebo jiné), která by podle úsudku vyšetřovatele mohla ovlivnit výsledek této studie.
6. Potenciální účastník je těhotná nebo kojí.
7. Potenciální účastník má klaustrofobii nebo implantaci jakýchkoli zdravotnických prostředků nad pasem, které mohou koncentrovat vysokofrekvenční pole, nebo má jiné zdravotní problémy, které by mohly znemožnit účast na zobrazovacích postupech MRI/PET.
8. Potenciální účastník má anamnézu velké cévní mozkové příhody s významným zbytkovým motorickým nebo kognitivním postižením.
9. Potenciální účastník má anamnézu středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku se zbytkovými kognitivními příznaky.
10. Potenciální účastník má anamnézu nádoru mozku.
11. Potenciální účastník má diagnózu městnavého srdečního selhání.
12. Potenciální účastník má primární diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby.
13. Potenciální účastník má diagnózu roztroušené sklerózy nebo amyotrofické laterální sklerózy.
14. Potenciální účastník má důkazy o nenědegenerativní neurologické poruše, která by narušila schopnost provádět studijní aktivity.
15. Potenciální účastník má důkazy o jakýchkoli jiných nestabilních zdravotních stavech, které by narušily schopnost provádět studijní aktivity nebo způsobily kolísání kognice (například, ale nejen, nestabilní diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku).
16. Potenciální účastník má jakýkoli jiný klinicky významný nebo nestabilní zdravotní stav (například, ale nejen, probíhající závislost na alkoholu nebo zneužívání drog, schizofrenie, psychóza), který by podle názoru vyšetřovatele narušil schopnost provádět studijní aktivity.
17. Potenciální účastník podstupuje nebo plánuje podstoupit operaci vyžadující anestezii, chemoterapii nebo radiační léčbu v šesti měsících po screeningu (lze pře screeningovat a zařadit později).