Forbedring af neurologisk sundhed med acetylkolin via neuroplasticitetsbaseret computeriseret træning ved mild kognitiv svækkelse (INHANCE-MCI)

Inklusionskriterier:

1. Den potentielle deltager skal være 65 år eller derover på tidspunktet for screeningsundersøgelsen.

2. Den potentielle deltager skal have MCI defineret som:

   • Samlet score mellem 18-26 inklusive på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Kognitiv bekymring fra deltager, informant eller kliniker og bevis for bevaret funktionel evne defineret som en Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 med en hukommelsesscore på 0,5 eller 1.
3. Den potentielle deltager skal have en studiepartner/informant defineret som enhver bekendt (f.eks. familiemedlem, ven, nabo, kliniker), der har regelmæssig (mindst månedlig) interaktion (personligt eller fjern) med deltageren.
4. Hvis den potentielle deltager rapporterer brug af medicin typisk foreskrevet for demens såsom, men ikke begrænset til, Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi eller Lecanemab, Donanemab, skal dosen være stabil i mindst 12 uger før studiestart.
5. Den potentielle deltager skal demonstrere tilstrækkelig beslutningsevne efter forsøgslederens skøn og være i stand til at træffe en informeret beslutning om deres deltagelse i denne forskningsundersøgelse.
6. Den potentielle deltager skal sandsynligvis være i stand til at gennemføre alle studieaktiviteter og resultatmålinger efter forsøgslederens skøn.
7. Den potentielle deltager skal have den visuelle, auditive og motoriske kapacitet til at bruge den computeriserede intervention efter forsøgslederens skøn.
8. Den potentielle deltager skal kunne kommunikere på enten engelsk eller fransk.

Eksklusionskriterier:

1. Den potentielle deltager har en eksisterende diagnose for større neurokognitiv forstyrrelse ved screening (DSM-IV).
2. Den potentielle deltager, der svarede 'ja' til spørgsmål 5 (Aktiv suicidal ideation med specifik plan og hensigt) på C-SSRS eller 'ja' til nogen af de selvmordsrelaterede adfærder (faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende handling eller adfærd) på C-SSRS "Suicidal Behavior", hvis ideationen eller adfærden opstod inden for 2 måneder fra deltagerens samtykkedato (som anbefalet af FDA for behandlingsforsøg).
3. Den potentielle deltager scorer >10 på Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-SF).
4. Den potentielle deltager har tidligere gennemført 10 eller flere timer af det computeriserede kognitive interventionsprogram produceret af Posit Science.
5. Den potentielle deltager deltager i et samtidigt klinisk forsøg (involverende en undersøgelsesmæssig farmaceutisk, adfærdsmæssig behandling, medicinsk udstyr eller andet), der efter forsøgslederens skøn kan påvirke udfaldet af dette studie.
6. Den potentielle deltager er gravid eller ammer.
7. Den potentielle deltager har klaustrofobi eller implantation med medicinske enheder over taljen, der kan koncentrere radiofrekvensfelter eller har andre medicinske problemer, der kan forhindre deltagelse i MRI/PET-skanninger.
8. Den potentielle deltager har en historie med stor karapopleksi med betydelig resterende motorisk eller kognitiv nedsættelse.
9. Den potentielle deltager har en historie med moderat til svær traumatisk hjerneskade med resterende kognitive symptomer.
10. Den potentielle deltager har en historie med hjernesvulst.
11. Den potentielle deltager har en diagnose for kongestiv hjerteinsufficiens.
12. Den potentielle deltager har en primær diagnose for idiopatisk Parkinsons sygdom.
13. Den potentielle deltager har multipel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose diagnose.
14. Den potentielle deltager har tegn på en ikke-neurodegenerativ neurologisk lidelse, der vil forstyrre evnen til at gennemføre studieaktiviteter.
15. Den potentielle deltager har tegn på andre ustabile medicinske tilstande, der vil forstyrre evnen til at gennemføre studieaktiviteter eller forårsage svingninger i kognition (for eksempel, men ikke begrænset til, ustabil diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom afhængig af ilt).
16. Den potentielle deltager har enhver anden klinisk signifikant eller ustabil medicinsk tilstand (for eksempel, men ikke begrænset til, løbende alkoholafhængighed eller stofmisbrug, skizofreni, psykose), der efter forsøgslederens mening vil forstyrre evnen til at gennemføre studieaktiviteter.
17. Den potentielle deltager gennemgår eller planlægger at gennemgå kirurgi, der kræver anæstesi, kemoterapi eller strålebehandling inden for de seks måneder efter screening (kan gen-screenes og indmeldes senere).