Verbetering van Neurologische Gezondheid Met Acetylcholine Via Neuroplasticiteit-gebaseerde Gecomputeriseerde Oefening bij Milde Cognitieve Stoornis (INHANCE-MCI)

Insluitingscriteria:

1. Potentiële deelnemer moet 65 jaar of ouder zijn ten tijde van de studiescreening.

2. Potentiële deelnemer moet MCI hebben zoals gedefinieerd door:

   • Totaalscore tussen 18-26 inclusief op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Cognitieve zorg door deelnemer, informant of clinicus en bewijs van behouden functionele vaardigheden zoals gedefinieerd als een Clinical Dementia Rating (CDR) van 0,5 met een geheugenscore van 0,5 of 1.
3. Potentiële deelnemer moet een studiepartner/informant hebben gedefinieerd als elke bekende (bijv. familielid, vriend, buur, clinicus) die regelmatig (minstens maandelijks) interacties (persoonlijk of op afstand) heeft met de deelnemer.
4. Als potentiële deelnemer melding maakt van gebruik van medicatie die doorgaans wordt voorgeschreven voor dementie zoals, maar niet beperkt tot, Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi of Lecanemab, Donanemab, moet de dosering minstens 12 weken stabiel zijn voorafgaand aan inschrijving in de studie.
5. Potentiële deelnemer moet voldoende beslissingsbekwaamheid tonen, naar het oordeel van de onderzoeker, en in staat zijn om een geïnformeerde beslissing te nemen over hun deelname aan dit onderzoek.
6. Potentiële deelnemer moet waarschijnlijk in staat zijn om alle studieactiviteiten en uitkomstmaten te voltooien naar het oordeel van de onderzoeker.
7. Potentiële deelnemer moet de visuele, auditieve en motorische capaciteit hebben om de gecomputeriseerde interventie te gebruiken naar het oordeel van de onderzoeker.
8. Potentiële deelnemer moet kunnen communiceren in het Engels of Frans.

Uitsluitingscriteria:

1. Potentiële deelnemer heeft een bestaande diagnose van een groot neurocognitief stoornis bij screening (DSM-IV).
2. Potentiële deelnemer die 'ja' heeft geantwoord op vraag 5 (Actieve suïcidale gedachten met specifiek plan en intentie) op de C-SSRS of 'ja' op een van de suïcidegerelateerde gedragingen (werkelijke poging, onderbroken poging, afgebroken poging, voorbereidende handeling of gedrag) op de C-SSRS "Suïcidaal Gedrag" als de gedachten of het gedrag zich heeft voorgedaan binnen 2 maanden vanaf de toestemmingsdatum van de deelnemer (zoals aanbevolen door de FDA voor behandelingsstudies).
3. Potentiële deelnemer scoort >10 op de Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-SF).
4. Potentiële deelnemer heeft eerder 10 of meer uren voltooid van het gecomputeriseerde cognitieve interventieprogramma geproduceerd door Posit Science.
5. Potentiële deelnemer neemt deel aan een gelijktijdige klinische studie (betreffende een onderzoeksfarmaceuticum, gedragsbehandeling, medisch hulpmiddel of ander) die, naar het oordeel van de onderzoeker, de uitkomst van deze studie zou kunnen beïnvloeden.
6. Potentiële deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.
7. Potentiële deelnemer heeft claustrofobie of implantatie met medische hulpmiddelen boven de taille die radiofrequente velden kunnen concentreren of heeft andere medische problemen die deelname aan MRI/PET-beeldvormingsprocedures kunnen frustreren.
8. Potentiële deelnemer heeft een voorgeschiedenis van grote vatenberoerte met significante resterende motorische of cognitieve beperking.
9. Potentiële deelnemer heeft een voorgeschiedenis van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel met resterende cognitieve symptomen.
10. Potentiële deelnemer heeft een voorgeschiedenis van hersentumor.
11. Potentiële deelnemer heeft een diagnose van congestief hartfalen.
12. Potentiële deelnemer heeft een primaire diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson.
13. Potentiële deelnemer heeft een diagnose van multiple sclerose of amyotrofische laterale sclerose.
14. Potentiële deelnemer heeft bewijs van een niet-neurodegeneratieve neurologische aandoening die het vermogen om studieactiviteiten uit te voeren zou verstoren.
15. Potentiële deelnemer heeft bewijs van andere onstabiele medische aandoeningen die het vermogen om studieactiviteiten uit te voeren zouden verstoren of fluctuaties in cognitie zouden veroorzaken (bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot, onstabiele diabetes, chronische obstructieve longziekte afhankelijk van zuurstof).
16. Potentiële deelnemer heeft andere klinisch significante of onstabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot, aanhoudende alcoholafhankelijkheid of drugsgebruik, schizofrenie, psychose) die naar het oordeel van de onderzoeker het vermogen om studieactiviteiten uit te voeren zouden verstoren.
17. Potentiële deelnemer ondergaat of plant een operatie die anesthesie, chemotherapie of radiotherapie vereist in de zes maanden na screening (kan later opnieuw worden gescreend en ingeschreven).