Melhorar a Saúde Neurológica com Acetilcolina através de Exercício Computorizado Baseado em Neuroplasticidade no Comprometimento Cognitivo Ligeiro (INHANCE-MCI)

Critérios de Inclusão:

1. O participante potencial deve ter 65 anos ou mais no momento do rastreio do estudo.

2. O participante potencial deve ter DCL (Comprometimento Cognitivo Ligeiro) conforme definido por:

   • Pontuação total entre 18-26 inclusive no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
   • Preocupação cognitiva pelo participante, informante ou clínico e evidência de capacidades funcionais preservadas conforme definido como uma Clinical Dementia Rating (CDR) de 0,5 com uma pontuação de memória de 0,5 ou 1.
3. O participante potencial deve ter um parceiro/informante do estudo definido como qualquer conhecido (por exemplo, familiar, amigo, vizinho, clínico) que tenha interações regulares (pelo menos mensais) (presenciais ou remotas) com o participante.
4. Se o participante potencial reportar uso de medicamentos tipicamente prescritos para demência, como, mas não limitado a, Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, Aducanumab, Leqembi ou Lecanemab, Donanemab, a dose deve estar estável por pelo menos 12 semanas antes da inscrição no estudo.
5. O participante potencial deve demonstrar capacidade decisional adequada, a critério do investigador, e ser capaz de tomar uma decisão informada sobre a sua participação neste estudo de investigação.
6. O participante potencial deve ser provavelmente capaz de completar todas as atividades do estudo e medidas de resultado, a critério do investigador.
7. O participante potencial deve ter a capacidade visual, auditiva e motora para usar a intervenção computadorizada, a critério do investigador.
8. O participante potencial deve ser capaz de comunicar em inglês ou francês.

Critérios de Exclusão:

1. O participante potencial tem um diagnóstico existente de transtorno neurocognitivo maior no rastreio (DSM-IV).
2. Participante potencial que respondeu 'sim' à questão 5 (Ideação Suicida Ativa com Plano e Intenção Específicos) no C-SSRS ou 'sim' a qualquer um dos comportamentos relacionados com suicídio (tentativa real, tentativa interrompida, tentativa abortada, ato ou comportamento preparatório) no C-SSRS "Comportamento Suicida" se a ideação ou comportamento ocorreu dentro de 2 meses a partir da data de consentimento do participante (conforme recomendado pela FDA para ensaios de tratamento).
3. O participante potencial pontua >10 na Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF).
4. O participante potencial já completou 10 ou mais horas do programa de intervenção cognitiva computadorizada fabricado pela Posit Science.
5. O participante potencial está a participar num ensaio clínico concorrente (envolvendo um produto farmacêutico investigacional, tratamento comportamental, dispositivo médico ou outro) que, a critério do investigador, possa afetar o resultado deste estudo.
6. O participante potencial está grávida ou a amamentar.
7. O participante potencial tem claustrofobia ou implantação com quaisquer dispositivos médicos acima da cintura que possam concentrar campos de radiofrequência ou tem outros problemas médicos que possam frustrar a participação em procedimentos de imagem por Ressonância Magnética/Tomografia por Emissão de Positrões.
8. O participante potencial tem um historial de acidente vascular cerebral de grande vaso com comprometimento motor ou cognitivo significativo residual.
9. O participante potencial tem um historial de traumatismo cranioencefálico moderado a grave com sintomas cognitivos residuais.
10. O participante potencial tem um historial de tumor cerebral.
11. O participante potencial tem um diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva.
12. O participante potencial tem um diagnóstico primário de doença de Parkinson idiopática.
13. O participante potencial tem um diagnóstico de esclerose múltipla ou esclerose lateral amiotrófica.
14. O participante potencial tem evidência de um distúrbio neurológico não neurodegenerativo que interferiria com a capacidade de realizar as atividades do estudo.
15. O participante potencial tem evidência de quaisquer outras condições médicas instáveis que interfeririam com a capacidade de realizar as atividades do estudo ou causassem flutuações na cognição (por exemplo, mas não limitado a, diabetes instável, doença pulmonar obstrutiva crónica dependente de oxigénio).
16. O participante potencial tem qualquer outra condição médica clinicamente significativa ou instável (por exemplo, mas não limitado a, dependência contínua de álcool ou abuso de drogas, esquizofrenia, psicose) que, na opinião do investigador, interferiria com a capacidade de realizar as atividades do estudo.
17. O participante potencial está a ser submetido ou planeia ser submetido a cirurgia que requer anestesia, quimioterapia ou tratamento com radiação nos seis meses seguintes ao rastreio (pode ser rerrastreado e inscrito posteriormente).