- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07250243
Tyrkisk validering og pålitelighet av John Hopkins In-Room Independence Scale
25. februar 2026 oppdatert av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie av John Hopkins In-Room Independence Scale: En tverrsnitts diagnostisk verdi studie
Målet var å gjennomføre en tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie av Johns Hopkins In-Room Independence Scale.
Vi tror denne skalaen vil adressere mangelen på informasjon om fallrisiko og avhengighet, spesielt for pasienter planlagt for utskrivelse og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uavhengighet og fallrisiko er avgjørende for mange sykdommer og aldersgrupper.
Pasienter som mottar fysioterapi som innlagt pasient på en fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk bekymrer seg ofte for å komme hjem og utføre daglige aktiviteter etter utskrivelse.
Derfor vil denne skalaen som vurderer uavhengighet på rommet gjøre at vi bedre kan advare og veilede pasienter om potensielle risikoer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og over som mottar inneliggende behandling i PM&R-tjenesten med hvilken som helst diagnose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og over
- Frivillig deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år gamle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som mottar behandling på en fysisk medisin- og rehabiliteringsavdeling for innlagte pasienter
Pasienter i alderen 18 år og over som mottar inneliggende behandling ved PM&R inneliggende klinikk med hvilken som helst diagnose
|
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av The Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale (JH-IRIS) vil bli gjennomført. Forskerne som utviklet skalaen ble kontaktet, og en to-trinns oversettelse ble utført basert på deres forslag. Den endelige tyrkiske versjonen av skalaen ble enige om etter et nettbasert møte med den utviklende forskergruppen. Fordi de andre skalaene som ble brukt i den opprinnelige studien manglet tyrkisk validitet, ble det tatt beslutning om å bruke de tyrkisk-validerte Morse- og Henrich-2 Fall-skalaene og Barthel-indeksen, med forskerteamets tillatelse. Studien planla å inkludere pasienter innlagt for rehabilitering over en fire-måneders periode, uavhengig av deres indikasjon. Dette vil tillate sammenligning med tidligere validerte tyrkiske fallrisiko- og uavhengighetsskalaer. En uke senere vil pasientene fullføre JH-IRIS på nytt og gjennomgå en test-retest. Skalaen vil bli vurdert av to forskjellige forskere for å bestemme inter-observer pålitelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale
Tidsramme: 1 uke
|
The Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale er en skala som vurderer en persons uavhengighet på rommet, og vurderer mobilitet, toalettbesøk og kognisjon.
Den består av 15 elementer.
En person som består alle elementer får en poengsum på 15.
Mislykkes på noe element indikerer avhengighet på rommet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morse Fall Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Morse Fall-skalaen er et 125-poengs vurderingsverktøy som evaluerer farserisiko ved å vurdere faktorer som fallhistorikk, sekundære diagnoser, behov for ganghjelp, gang og overføring, og mental status; høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon.
|
1 uke
|
|
Hendrich II Fallrisikoskala
Tidsramme: 1 uke
|
Hendrich II Fall Risk Scale vurderer pasienters fallrisiko.
Skalaen inkluderer faktorer som forvirring, depresjon, svimmelhet, mannlig kjønn, visse medikamenter og en mobilitetstest.
En score på 5 eller høyere indikerer høy risiko.
|
1 uke
|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 1 uke
|
Barthel-indeksen er et evalueringsverktøy som brukes for å måle uavhengighet i utførelsen av 10 fysiske aktiviteter i dagliglivet, med et primært fokus på egenomsorg og mobilitet.
Minimum: 0.
Maksimum: 100 (høyere er bedre).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Lammelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Artrose
- Polynevropatier
- Parkinsons sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Paraplegi
- Hemiplegi
Andre studie-ID-numre
- 08.19.2025/approval no: 5022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .