- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250243
Turecká validace a spolehlivost John Hopkins In-Room Independence Scale
25. února 2026 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Turecká validizační a reliabilní studie John Hopkins In-Room Independence Scale: Průřezová diagnostická hodnotová studie
Cílem bylo provést tureckou validaci a studii reliability škály Johns Hopkins In-Room Independence Scale.
Věříme, že tato škála vyřeší nedostatek informací týkajících se rizika pádu a závislosti, zejména pro pacienty připravené k propuštění a jejich pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nezávislost a riziko pádu jsou klíčové pro mnoho onemocnění a věkových skupin.
Pacienti přijímaní k ústavní fyzioterapii na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace se často obávají návratu domů a provádění každodenních činností po propuštění.
Proto tento posuzovací škál nezávislosti v místnosti nám umožní lépe varovat a vést pacienty ohledně potenciálních rizik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou hospitalizováni ve službě PM&R s jakoukoli diagnózou
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Dobrovolná účast ve studii
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení v lůžkovém zařízení fyzikální medicíny a rehabilitace
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou hospitalizováni na lůžkovém oddělení PM&R s jakoukoliv diagnózou
|
Bude provedena turecká studie validity a reliability The Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale (JH-IRIS). Byli kontaktováni výzkumníci, kteří škálu vyvinuli, a na základě jejich doporučení byl proveden dvoufázový překlad. Konečná turecká verze škály byla dohodnuta po online schůzce s vývojovou výzkumnou skupinou. Vzhledem k tomu, že jiné škály použité v původní studii postrádaly tureckou validitu, bylo s povolením výzkumného týmu rozhodnuto použít turecky validované Morse a Henrich-2 Fall Scales a Barthel Index. Studie plánuje zahrnout pacienty hospitalizované pro rehabilitaci po dobu čtyř měsíců, bez ohledu na jejich indikaci. To umožní srovnání s dříve validovanými tureckými škálami rizika pádu a nezávislosti. O týden později pacienti znovu vyplní JH-IRIS a podstoupí test-retest. Škála bude hodnocena dvěma různými výzkumníky pro stanovení mezihodnotitelské reliability.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale
Časové okno: 1 týden
|
The Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale je škála, která posuzuje nezávislost osoby v místnosti, hodnotící mobilitu, toaletní návyky a kognici.
Skládá se z 15 položek.
Osoba, která splní všechny položky, obdrží skóre 15.
Selhání v jakékoli položce naznačuje závislost v místnosti.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morseho škála rizika pádu
Časové okno: 1 týden
|
Morseho škála pádů je 125bodový hodnoticí nástroj, který vyhodnocuje riziko pádu zohledněním faktorů, jako je historie pádů, sekundární diagnózy, potřeba pomůcek pro chůzi, chůze a přesun a duševní stav; vyšší skóre indikuje horší funkčnost.
|
1 týden
|
|
Hendrichova II škála rizika pádu
Časové okno: 1 týden
|
Hendrichova II stupnice rizika pádu hodnotí riziko pádu pacientů.
Stupnice zahrnuje faktory jako zmatenost, deprese, závratě, mužské pohlaví, určité léky a test mobility.
Skóre 5 a více indikuje vysoké riziko.
|
1 týden
|
|
Barthelův index
Časové okno: 1 týden
|
Barthelův index je hodnoticí nástroj používaný k měření nezávislosti při provádění 10 fyzických aktivit denního života, s primárním zaměřením na sebeobsluhu a mobilitu.
Minimum: 0,
Maximum: 100 (vyšší hodnota je lepší).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Ochrnutí
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Osteoartróza
- Polyneuropatie
- Parkinsonova choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Paraplegie
- Hemiplegie
Další identifikační čísla studie
- 08.19.2025/approval no: 5022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán