- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07250243
Validazione e Affidabilità Turca della Scala di Indipendenza in Camera di John Hopkins
25 febbraio 2026 aggiornato da: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studio Turco di Validità e Affidabilità della Scala di Indipendenza in Camera di John Hopkins: Uno Studio Diagnostico Trasversale
L'obiettivo era condurre uno studio turco di validità e affidabilità della Scala di Indipendenza in Camera di Johns Hopkins.
Riteniamo che questa scala colmerà la mancanza di informazioni riguardanti il rischio di caduta e la dipendenza, in particolare per i pazienti in procinto di dimissione e i loro caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indipendenza e il rischio di caduta sono critici per molte malattie e fasce d'età.
I pazienti che ricevono fisioterapia in regime di ricovero in una clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione spesso si preoccupano di tornare a casa e svolgere le attività quotidiane dopo le dimissioni.
Pertanto, questa scala di valutazione dell'indipendenza in camera ci permetterà di avvertire e guidare meglio i pazienti sui potenziali rischi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono un trattamento ospedaliero nel servizio di PM&R con qualsiasi diagnosi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che ricevono un trattamento in una clinica di medicina fisica e riabilitazione per pazienti ricoverati
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono un trattamento in regime di ricovero presso la clinica di degenza di PM&R con qualsiasi diagnosi
|
Sarà condotto lo studio di validità e affidabilità turco della Scala di Indipendenza in Camera dell'Ospedale Johns Hopkins (JH-IRIS). I ricercatori che hanno sviluppato la scala sono stati contattati e, in base ai loro suggerimenti, è stata condotta una traduzione in due fasi. La versione turca finale della scala è stata concordata dopo una riunione online con il gruppo di ricerca sviluppatore. Poiché le altre scale utilizzate nello studio originale mancavano di validità turca, è stata presa la decisione di utilizzare le Scale di Rischio di Caduta di Morse e Henrich-2 e l'Indice di Barthel convalidati in turco, con il permesso del team di ricerca. Lo studio ha pianificato di includere pazienti ospedalizzati per riabilitazione in un periodo di quattro mesi, indipendentemente dalla loro indicazione. Ciò consentirà il confronto con scale turche di rischio di caduta e indipendenza precedentemente convalidate. Una settimana dopo, i pazienti completeranno nuovamente la JH-IRIS e subiranno un test-retest. La scala sarà valutata da due ricercatori diversi per determinare l'affidabilità inter-osservatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Indipendenza in Camera dell'Ospedale Johns Hopkins
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La Scala di Indipendenza in Camera dell'Ospedale Johns Hopkins è una scala che valuta l'indipendenza di una persona nella propria stanza, valutando mobilità, uso del bagno e cognizione.
È composta da 15 elementi.
Una persona che supera tutti gli elementi riceve un punteggio di 15.
Il fallimento in qualsiasi elemento indica dipendenza in camera.
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1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Morse delle Cadute
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La Scala Morse delle Cadute è uno strumento di valutazione di 125 punti che valuta il rischio di cadute considerando fattori come la storia di cadute, le diagnosi secondarie, la necessità di un ausilio per deambulare, la deambulazione e i trasferimenti, e lo stato mentale; punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.
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1 settimana
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Scala di rischio di caduta Hendrich II
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La Scala del Rischio di Caduta di Hendrich II valuta il rischio di caduta dei pazienti.
La scala include fattori come confusione, depressione, vertigini, sesso maschile, determinati farmaci e un test di mobilità.
Un punteggio di 5 o superiore indica un rischio elevato.
|
1 settimana
|
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il Barthel Index è uno strumento di valutazione utilizzato per misurare l'indipendenza nell'esecuzione di 10 attività fisiche della vita quotidiana, con un focus principale sull'autonomia e la mobilità.
Minimo: 0.
Massimo: 100 (più alto è meglio).
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Osteoartrite
- Polineuropatie
- Morbo di Parkinson
- Malattie muscoloscheletriche
- Paraplegia
- Emiplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.19.2025/approval no: 5022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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Bezmialem Vakif UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonTurchia (Türkiye)
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CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)Stati Uniti
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University of LahoreCompletato
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ProgenaBiomeRitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
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Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti
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Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)Stati Uniti, Spagna, Israele, Polonia, Italia, Regno Unito
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CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonStati Uniti
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University of Kansas Medical CenterNon ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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AbbVieReclutamento
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Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamentoMalattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti, Israele, Canada, Regno Unito, Germania, Olanda
Prove cliniche su Valutazione dell'indipendenza in camera
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University of BrasiliaReclutamentoEducazione alla salute | Aritmia | Escape RoomBrasile
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Kahramanmaraş İstiklal UniversityAttivo, non reclutanteFarmacologia | Studente di infermieristicaTacchino
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Acibadem UniversityAttivo, non reclutanteEducazione infermieristica | Segni vitali | Apprendimento basato sulla simulazioneTurchia (Türkiye)
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