- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07250243
A John Hopkins Szobabeli Önállósági Skála török nyelvű validálása és megbízhatósága
2026. február 25. frissítette: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A John Hopkins Szobai Függetlenségi Skála Török Érvényesség és Megbízhatósági Vizsgálata: Egy Keresztmetszeti Diagnosztikai Érték Tanulmány
A cél a Johns Hopkins In-Room Independence Scale török nyelvű érvényesség és megbízhatóság vizsgálatának végrehajtása volt.
Úgy gondoljuk, hogy ez a skála pótolja az információhiányt az elesési kockázat és függőség tekintetében, különösen az elbocsátásra előkészített betegek és gondozóik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A függetlenség és az elesés kockázata számos betegség és korcsoport esetében kritikus fontosságú.
A fizikális medicina és rehabilitációs klinikán ápolt betegek gyakran aggódnak azért, hogy hazatérve a kórházból való elbocsátás után képesek lesznek-e a mindennapi tevékenységek elvégzésére.
Ezért ez a helyiségen belüli függetlenséget értékelő skála lehetővé teszi számunkra, hogy jobban figyelmeztessük és irányítsuk a betegeket a lehetséges kockázatokra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb betegek, akik a PM&R szolgálatban fekvőbeteg-kezelésben részesülnek bármilyen diagnózissal
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves és idősebb kor
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A fizikális medicina és rehabilitációs bentlakásos klinikán kezelésben részesülő betegek
18 éves vagy annál idősebb betegek, akik a PM&R kórházi osztályon kórházi kezelésben részesülnek bármilyen diagnózissal
|
A Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale (JH-IRIS) török nyelvű validitási és megbízhatósági vizsgálatát fogják elvégezni. A skálát kidolgozó kutatókkal kapcsolatba léptek, és az ő javaslataik alapján kétlépcsős fordítást végeztek. A skála végső török változatát a fejlesztő kutatócsoporttal tartott online megbeszélés után egyeztették meg. Mivel az eredeti tanulmányban használt egyéb skáláknak nem volt török nyelvű validitása, a kutatócsoport engedélyével úgy döntöttek, hogy a török nyelvű validált Morse és Henrich-2 Falls Skálákat, valamint a Barthel Indexet használják. A vizsgálatban tervezik bevonni a négy hónapos időszakban rehabilitációra kórházban kezelt betegeket, függetlenül az indikációjuktól. Ez lehetővé teszi az összehasonlítást a korábban validált török nyelvű elesési kockázati és függetlenségi skálákkal. Egy héttel később a betegek ismét kitöltik a JH-IRIS-t és teszt-retesztet hajtanak végre. A skálát két különböző kutató értékeli majd az intermegfigyelő megbízhatóság meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Johns Hopkins Kórház Szobai Önállósági Skála
Időkeret: 1 hét
|
A Johns Hopkins Kórházi Szobai Függetlenségi Skála egy olyan skála, amely értékeli egy személy szobai függetlenségét, felmérve a mobilitást, a WC-használatot és a kognitív képességeket.
15 tételből áll.
Egy személy, aki minden tételt teljesít, 15 pontot kap.
Bármely tétel elbukása szobai függőséget jelez.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morse-esés-skála
Időkeret: 1 hét
|
A Morse Falls skála egy 125 pontból álló értékelési eszköz, amely a bukási kockázatot értékeli olyan tényezők figyelembevételével, mint a bukási előzmények, másodlagos diagnózisok, járóeszköz igénye, a járás és átültetés, valamint a mentális állapot; magasabb pontszámok rosszabb funkciót jeleznek.
|
1 hét
|
|
Hendrich II Eséskockázati Skála
Időkeret: 1 hét
|
A Hendrich II bukási kockázati skála a betegek bukási kockázatát értékeli.
A skála olyan tényezőket tartalmaz, mint a zavartság, depresszió, szédülés, férfi nem, bizonyos gyógyszerek és egy mobilitási teszt.
5 vagy annál magasabb pontszám magas kockázatot jelez.
|
1 hét
|
|
Barthel Index
Időkeret: 1 hét
|
A Barthel Index egy olyan értékelési eszköz, amelyet a 10 fizikai napi tevékenység önálló végrehajtásának mérésére használnak, elsősorban az öngondoskodásra és a mobilitásra összpontosítva.
Minimum: 0,
Maximum: 100 (magasabb érték jobb).
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Bénulás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Osteoarthritis
- Polineuropátiák
- Parkinson kór
- Mozgásszervi betegségek
- Kétoldali bénulás
- Hemiplegia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.19.2025/approval no: 5022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .