- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250243
Турецкая валидация и надежность шкалы самостоятельности Джона Хопкинса в условиях палаты
25 февраля 2026 г. обновлено: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Турецкое исследование валидности и надежности Шкалы самостоятельности в палате Джона Хопкинса: перекрестное диагностическое исследование
Целью было проведение турецкого исследования валидности и надежности Шкалы независимости в палате Джонса Хопкинса.
Мы полагаем, что эта шкала поможет устранить недостаток информации относительно риска падений и зависимости, особенно для пациентов, запланированных к выписке, и их опекунов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Независимость и риск падений имеют критическое значение для многих заболеваний и возрастных групп.
Пациенты, получающие стационарную физиотерапию в клинике физической медицины и реабилитации, часто беспокоятся о возвращении домой и выполнении повседневных действий после выписки.
Поэтому данная шкала оценки независимости в условиях палаты позволит нам лучше предупреждать и направлять пациентов о потенциальных рисках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие стационарное лечение в службе ФРМ с любым диагнозом
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие лечение в стационаре физической медицины и реабилитации
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие стационарное лечение в клинике PM&R с любым диагнозом
|
Будет проведено турецкое исследование валидности и надежности Шкалы независимости в палате больницы Джонса Хопкинса (JH-IRIS). С исследователями, разработавшими шкалу, связались, и на основе их предложений была проведена двухэтапная трансляция. Окончательная турецкая версия шкалы была согласована после онлайн-встречи с группой разработчиков. Поскольку другие шкалы, использованные в оригинальном исследовании, не имели турецкой валидности, было принято решение использовать турецкие валидированные Шкалы падения Морзе и Хенриха-2 и Индекс Бартела с разрешения исследовательской группы. Исследование планировало включить пациентов, госпитализированных для реабилитации в течение четырехмесячного периода, независимо от их показаний. Это позволит провести сравнение с ранее валидированными турецкими шкалами риска падения и независимости. Через неделю пациенты снова заполнят JH-IRIS и пройдут тест-ретест. Шкала будет оценена двумя разными исследователями для определения межнаблюдательной надежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала независимости в палате больницы Джонса Хопкинса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала независимости в палате больницы Джонса Хопкинса — это шкала, которая оценивает независимость человека в палате, оценивая мобильность, туалетные навыки и когнитивные функции.
Она состоит из 15 пунктов.
Человек, который проходит все пункты, получает оценку 15.
Неудача по любому пункту указывает на зависимость в палате.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала падений Морзе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала падений Морзе — это 125-балльный инструмент оценки, который оценивает риск падения, учитывая такие факторы, как история падений, вторичные диагнозы, необходимость в средствах передвижения, походка и перемещение, а также психическое состояние; более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
|
1 неделя
|
|
Шкала оценки риска падения Хендриха II
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала оценки риска падения Хендриха II оценивает риск падения пациентов.
Шкала включает такие факторы, как спутанность сознания, депрессия, головокружение, мужской пол, определенные лекарства и тест на подвижность.
Оценка 5 и выше указывает на высокий риск.
|
1 неделя
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индекс Бартела - это оценочный инструмент, используемый для измерения независимости в выполнении 10 физических действий повседневной жизни, с основным акцентом на самообслуживание и мобильность.
Минимум: 0.
Максимум: 100 (чем выше, тем лучше).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Остеоартрит
- Полинейропатии
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Параплегия
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- 08.19.2025/approval no: 5022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .