- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07250243
Turecka Walidacja i Rzetelność Skali Niezależności w Pokoju Johna Hopkinsa
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tureckie Badanie Trafności i Rzetelności Skali Samodzielności w Pokoju John Hopkins: Przekrojowe Badanie Wartości Diagnostycznej
Celem było przeprowadzenie tureckiego badania walidacji i rzetelności Skali Niezależności Pokojowej Johns Hopkins.
Uważamy, że ta skala rozwiąże brak informacji dotyczących ryzyka upadku i zależności, szczególnie dla pacjentów planowanych do wypisu oraz ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezależność i ryzyko upadku mają kluczowe znaczenie dla wielu chorób i grup wiekowych.
Pacjenci otrzymujący stacjonarną fizjoterapię w klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji często martwią się powrotem do domu i wykonywaniem codziennych czynności po wypisie.
Dlatego ta skala oceniająca samodzielność w pokoju pozwoli nam lepiej ostrzegać i kierować pacjentami w zakresie potencjalnych zagrożeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymują leczenie stacjonarne w służbie PM&R z dowolną diagnozą
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otrzymujący leczenie w stacjonarnej klinice medycyny fizycznej i rehabilitacji
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymują leczenie stacjonarne w klinice stacjonarnej PM&R z dowolną diagnozą
|
Przeprowadzone zostanie tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności Skali Niezależności w Pokoju Szpitala Johnsa Hopkinsa (JH-IRIS). Skontaktowano się z badaczami, którzy opracowali skalę, i na podstawie ich sugestii przeprowadzono dwuetapowe tłumaczenie. Ostateczna turecka wersja skali została uzgodniona po spotkaniu online z grupą badawczą opracowującą. Ponieważ inne skale użyte w oryginalnym badaniu nie miały walidacji tureckiej, podjęto decyzję o użyciu walidowanych tureckich Skal Ryzyka Upadku Morse'a i Henrich-2 oraz Indeksu Barthela, za zgodą zespołu badawczego. W badaniu planowano uwzględnić pacjentów hospitalizowanych w celu rehabilitacji przez czteromiesięczny okres, niezależnie od ich wskazań. Umożliwi to porównanie z wcześniej walidowanymi tureckimi skalami ryzyka upadku i niezależności. Tydzień później pacjenci ponownie wypełnią JH-IRIS i przejdą test-retest. Skala zostanie oceniona przez dwóch różnych badaczy w celu określenia wiarygodności międzyobserwatorowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samodzielności W Pokoju Szpitala Johns Hopkins
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Niezależności w Pokoju Szpitala Johns Hopkins to skala oceniająca niezależność osoby w pokoju, oceniająca mobilność, korzystanie z toalety i funkcje poznawcze.
Składa się z 15 pozycji.
Osoba, która przejdzie wszystkie pozycje, otrzymuje wynik 15.
Niepowodzenie w jakiejkolwiek pozycji wskazuje na zależność w pokoju.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Morse'a
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Upadków Morse'a to 125-punktowe narzędzie oceny, które ocenia ryzyko upadku, biorąc pod uwagę czynniki takie jak historia upadków, wtórne diagnozy, potrzeba korzystania z pomocy do chodzenia, chód i przemieszczanie się oraz stan psychiczny; wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
|
1 tydzień
|
|
Skala Ryzyka Upadku Hendrich II
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Ryzyka Upadku Hendrich II ocenia ryzyko upadku pacjentów.
Skala obejmuje czynniki takie jak splątanie, depresja, zawroty głowy, płeć męska, niektóre leki oraz test mobilności.
Wynik 5 lub wyższy wskazuje na wysokie ryzyko.
|
1 tydzień
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Indeks Barthela to narzędzie oceny stosowane do pomiaru niezależności w wykonywaniu 10 fizycznych czynności życia codziennego, z głównym naciskiem na samoopiekę i mobilność.
Minimum: 0,
Maksimum: 100 (wyższa wartość oznacza lepszy wynik).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Paraliż
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zapalenie kości i stawów
- Polineuropatie
- Choroba Parkinsona
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Paraplegia
- Porażenie połowicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.19.2025/approval no: 5022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy