- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07250243
Turkse Validatie en Betrouwbaarheid van de John Hopkins In-Room Onafhankelijkheidsschaal
25 februari 2026 bijgewerkt door: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Turkse Validiteits- en Betrouwbaarheidsstudie van de John Hopkins In-Room Onafhankelijkheidsschaal: Een Cross-sectionele Diagnostische Waardestudie
Het doel was om een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uit te voeren van de Johns Hopkins In-Room Independence Scale.
We geloven dat deze schaal het gebrek aan informatie over valrisico en afhankelijkheid zal aanpakken, met name voor patiënten die voor ontslag zijn gepland en hun verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onafhankelijkheid en valrisico zijn cruciaal voor veel ziekten en leeftijdsgroepen.
Patiënten die fysiotherapie krijgen in een kliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie maken zich vaak zorgen over het terugkeren naar huis en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten na ontslag.
Daarom zal deze schaal die de onafhankelijkheid op de kamer beoordeelt, ons in staat stellen patiënten beter te waarschuwen en te begeleiden over potentiële risico's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar en ouder die een intramurale behandeling ondergaan in de PM&R-dienst met elke diagnose
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Vrijwillige deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die behandeling ondergaan in een kliniek voor fysische geneeskunde en revalidatie
Patiënten van 18 jaar en ouder die een intramurale behandeling ondergaan bij de PM&R intramurale kliniek met een willekeurige diagnose
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van The Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale (JH-IRIS) zal worden uitgevoerd. De onderzoekers die de schaal hebben ontwikkeld, zijn benaderd en op basis van hun suggesties is een tweestapsvertaling uitgevoerd. De definitieve Turkse versie van de schaal is overeengekomen na een online vergadering met de ontwikkelende onderzoeksgroep. Omdat de andere schalen die in het oorspronkelijke onderzoek werden gebruikt geen Turkse validiteit hadden, is in overleg met het onderzoeksteam besloten om de Turks gevalideerde Morse- en Henrich-2-valrisicoschalen en de Barthel-index te gebruiken. Het onderzoek is van plan patiënten op te nemen die gedurende een periode van vier maanden zijn opgenomen voor revalidatie, ongeacht hun indicatie. Dit maakt vergelijking mogelijk met eerder gevalideerde Turkse valrisico- en onafhankelijkheidsschalen. Een week later zullen patiënten de JH-IRIS opnieuw invullen en wordt een test-hertest uitgevoerd. De schaal zal door twee verschillende onderzoekers worden geëvalueerd om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Johns Hopkins Ziekenhuis In-Kamer Onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
De Johns Hopkins Hospital In-Room Independence Scale is een schaal die de onafhankelijkheid van een persoon in de kamer beoordeelt, waarbij mobiliteit, toiletgang en cognitie worden beoordeeld.
Het bestaat uit 15 items.
Een persoon die alle items haalt, krijgt een score van 15.
Falen op een item duidt op afhankelijkheid in de kamer.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morse Fall Scale
Tijdsspanne: 1 week
|
De Morse Fall Scale is een beoordelingsinstrument van 125 punten dat het risico op vallen evalueert door rekening te houden met factoren zoals valgeschiedenis, secundaire diagnoses, behoefte aan een loophulpmiddel, gang en transfer, en mentale status; hogere scores duiden op slechter functioneren.
|
1 week
|
|
Hendrich II Valrisicoschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
De Hendrich II Valrisicoschaal beoordeelt het valrisico van patiënten.
De schaal omvat factoren zoals verwardheid, depressie, duizeligheid, mannelijk geslacht, bepaalde medicijnen en een mobiliteitstest.
Een score van 5 of hoger duidt op een hoog risico.
|
1 week
|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: 1 week
|
De Barthel Index is een evaluatie-instrument dat wordt gebruikt om de onafhankelijkheid te meten bij het uitvoeren van 10 fysieke activiteiten van het dagelijks leven, met een primaire focus op zelfzorg en mobiliteit.
Minimum: 0,
Maximum: 100 (hoger is beter).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Verlamming
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Artrose
- Polyneuropathieën
- Ziekte van Parkinson
- Musculoskeletale aandoeningen
- Dwarslaesie
- Hemiplegie
Andere studie-ID-nummers
- 08.19.2025/approval no: 5022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .