En prøve med SHR0302-tabletter og SHR0302-basegel hos pasienter med ikke-segmentell vitiligo

Inklusjonskriterier:

1. Signer informert samtykke før klinisk studie.
2. På dagen for signering av informert samtykke må alderen være mellom 18 og 75 år (inklusive), og det kan være enten mann eller kvinne.
3. Deltakerne og deres partnere hadde ingen intensjon om å få barn under studieperioden og innen én måned etter administrering av legemiddelet, donerte ikke sæd eller egg, og frivillig adopterte effektive prevensjonsmetoder. Resultatene av serumgraviditetstesten for kvinnelige deltakere må være negative og de må ikke være i ammeperioden.
4. Under screeningsprosessen ble det klinisk diagnostisert som ikke-segmentert vitiligo.
5. Gjennom hele forskningsprosessen samtykket deltakerne i å slutte å bruke alle behandlinger relatert til vitiligo samt alle kosmetiske produkter med terapeutisk effekt.

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakere diagnostisert med segmentert, blandet eller udifferensiert vitiligo; eller deltakere tidligere diagnostisert med andre hudpigmentforstyrrelser.
2. Når ansiktshudlesjonene forårsaket av vitiligo dekker mer enn 33% av området med hvite hår.
3. Under screeningsperioden eller ved baseline, var det andre aktive hudlesjoner eller hudinfeksjoner som kunne forstyrre bruken av studielegemiddelet eller vurderingen av legemiddelets effekt.
4. Deltakere med historie om relaterte infeksjoner/smittsomme sykdommer eller infeksjons/smittehistorie.
5. Kjent eller mistenkt historie med immunsuppresjon.
6. Tuberkulose (TB) eller latent tuberkuloseinfeksjon.
7. Positiv for human immunsviktvirus antistoff HIV-Ab, positiv for syfilis-spesifikt antistoff, positiv for hepatitt C-virus antistoff HCV-Ab, eller hepatitt B-virus (HBV) infeksjon.
8. Deltakere som har ondartede svulster eller har en historie med ondartede svulster.
9. Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, med historie med trombotiske sykdommer innen de foregående 12 månedene, og har opplevd en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hendelse som krevde innleggelse på sykehus innen de foregående 12 månedene.
10. Det er alvorlige abnormaliteter i kardiovaskulært, psykisk, nyre-, lever-, immunsystem, gastrointestinalt, urogenitalt, nervesystem, skjelettmuskulært, hud-, sanse-, endokrint eller hematologisk system.
11. Gravide kvinner, ammende kvinner, eller kvinnelige deltakere som planlegger å bli gravide under studieperioden.
12. De som er kjent for å være allergiske mot testlegemiddelet eller noen komponent av testlegemiddelet.