En prövning av SHR0302-tabletter och SHR0302-basgel hos patienter med icke-segmentell vitiligo

Inklusionskriterier:

1. Signera det informerade samtyckesformuläret före den kliniska studien.
2. På dagen för signering av det informerade samtyckesformuläret måste åldern vara mellan 18 och 75 år (inklusive), och det kan vara antingen man eller kvinna.
3. Deltagarna och deras partner hade ingen avsikt att få barn under studietiden och inom en månad efter läkemedelsadministration, donerade inte sperma eller ägg och frivilligt använde effektiva preventivmedel. Resultaten av serumgraviditetstestet för kvinnliga deltagare måste vara negativa och de får inte vara i amningsperiod.
4. Under screeningsprocessen diagnosticerades det kliniskt som icke-segmentell vitiligo.
5. Under hela forskningsprocessen samtyckte deltagarna att sluta använda alla behandlingar relaterade till vitiligo samt alla kosmetiska produkter med terapeutisk effekt.

Exklusionskriterier:

1. Deltagare diagnosticerade med segmentell, blandad eller odifferentierad vitiligo; eller deltagare tidigare diagnosticerade med andra hudpigmenteringsstörningar.
2. När de ansiktshudförändringar som orsakats av vitiligo täcker mer än 33% av området med vitt hår.
3. Under screeningsperioden eller vid baslinjen fanns det andra aktiva hudförändringar eller hudinfektioner som kan störa användningen av studieläkemedlet eller utvärderingen av läkemedlets effekt.
4. Deltagare med en historia av relaterade infektioner/smittsjukdomar eller infektions/smittohistoria.
5. Känd eller misstänkt historia av immunosuppression.
6. Tuberkulos (TB) eller latent tuberkulosinfektion.
7. Positivt för humant immunbristvirus antikropp HIV-Ab, positivt för syfilisspecifik antikropp, positivt för hepatit C-virus antikropp HCV-Ab, eller hepatit B-virus (HBV) infektion.
8. Deltagare som har maligna tumörer eller har en historia av maligna tumörer.
9. Onormal sköldkörtelfunktion, med en historia av trombotiska sjukdomar inom de föregående 12 månaderna, och haft en kardiovaskulär eller cerebrovaskulär händelse som krävde sjukhusvård inom de föregående 12 månaderna.
10. Det finns allvarliga avvikelser i det kardiovaskulära, psykiska, njur-, lever-, immuns-, gastrointestinala, urogenitala, nerv-, skelettmuskulära, hud-, sensoriska, endokrina eller hematologiska systemen.
11. Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnliga deltagare som planerar att bli gravida under studietiden.
12. De som är kända för att vara allergiska mot testläkemedlet eller någon komponent i testläkemedlet.