PMCF-studie av debridementpute

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i alderen 18 år eller over.
• Pasienter som kan forstå og gi informert samtykke til å delta i studien.
• Har ett eller flere av følgende sår: Diabetiske ulcuser, arterielle og venøse bensår, trykksår, postoperative sår som heles ved sekundær intensjon, traumatiske og kirurgiske sår, og forbrenninger og skoldsår
• Sår som krever debridement på grunn av tilstedeværelse av slimrester/fibrøst vev, hyperkeratotisk avfall og tørket eksudat på huden rundt såret.
• Sår med både serøse skorper og friskt vev.
• Minimum 30 % av såret dekket av avfall, nekrose eller slim.
• Sårstørrelse > 4 cm²

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som er kjent for å være ikke-følgsomme med medisinsk behandling
• Pasienter som er kjent for å være sensitive mot noen av enhetens komponenter, for eksempel polyester.
• Forsøkspersonen har en betydelig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter forsøkslederens vurdering vil forstyrre deres evne til å delta i studien.
• Forsøkspersonen er for tiden registrert i en annen klinisk studie, eller har fullført en klinisk studie mindre enn 30 dager før registrering.
• Symptomer og tegn på systemisk og/eller spredende sårinfeksjon (inkludert erytem og feber).
• Alvorlig smerte (nivå 7 eller høyere på en 0-10 VAS eller hyperestesi i sårområdet).
• Forsøkspersoner som etter forsøkslederens vurdering kanskje ikke er egnet for inkludering i studien