Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av slipresistente fottøy i meieribransjen (SRFDI)

11. desember 2025 oppdatert av: Lasse Jakobsen, Aalborg University

Effekten av miljøspesifikk skliskofottøy - En randomisert crossover-studie fra dansk meieriindustri

I meieribransjen er fall på samme nivå et stort problem og en velkjent utfordring. På Arlas meieri i Taulov, hvor denne RCT-studien gjennomføres, har rapporter om risikovurderinger, nestenulykker og arbeidsulykker økt de siste fem årene. Ulykkesstatistikken viser videre at fall på samme nivå er de vanligste hendelsene, med glatte gulv og overflater som langt den viktigste årsaken til både nestenulykker og risikovurderinger. På grunn av dette er det nødvendig å teste ulike typer sikkerhetsfottøy som, basert på laboratoriestudier, anses som spesielt egnet for arbeidsmiljøet i et meieri.

Det antas at ansatte, gjennom subjektive spørreskjemaer, vil vurdere en sko som mindre glatt enn den andre. Samtidig antas det at ansatte også subjektivt vil finne en sko mer komfortabel enn den andre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Utslipping, snubling og fall (STF) er den nest vanligste risikofaktoren for alvorlige yrkesulykker i Danmark, og står for 18,9 % av tilfellene. Faktisk ble generelle fallulykker i 2016 anslått å forårsake årlige ekstra kostnader på 3,9 milliarder DKK på grunn av tapt produktivitet, og ytterligere 4,8 milliarder DKK i helse- og langtidspleieutgifter. Lignende tall observeres i USA, der STF også rapporteres som den nest vanligste årsaken til arbeidsulykker. Den primære årsaken til STF-hendelser er ofte utilstrekkelig friksjon mellom fotbeklædning og gangflater. Som svar på dette problemet hevet ASTM International i 2021 minimumsterskelen for sertifisert sklisikker fotbeklædning, noe som gjør det enda mer utfordrende for produsenter å oppfylle testkrav. Selv om de siste årene har ført med seg fremskritt i forståelsen av mekanismer som fører til STF-hendelser – spesielt utslipping – er det fortsatt utilstrekkelig forskning som oversetter denne kunnskapen til praktiske forebyggende tiltak. Data fra Arbeidstilsynet bekrefter dette gapet, og viser at rapporterte STF-ulykker økte mellom 2016 og 2021. Dessuten er det faktiske antallet nesten-hendelser sannsynligvis enda høyere, da mange aldri blir formelt registrert. Å implementere eksisterende forebyggingskunnskap i effektive, praktiske intervensjoner forblir en nøkkelutfordring. Analyse av gangmønstre har blitt foreslått som en måte å bedre forstå endringer i gangstabilitet på, og dermed muliggjøre kvantifisering av nesten-hendelsesforekomster.

Denne RCT-studien vil for første gang kombinere flere måleparametere, inkludert rapporterte fall, nesten-hendelser, risikosituasjoner, opplevd sklimotstand og gangkarakteristikker (f.eks. skrittlengde, kadens). Disse utfallene vil bli målt gjennom både kvantitative og kvalitative metoder. Kvantitative gangdata vil bli samlet inn ved hjelp av akselerometre, med to sensorer tildelt hver deltakers fot/sko. Dette systemet har tidligere blitt brukt til å kvantifisere gangmønstre. Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom selvrapporterte registreringer. Ved å koble romlig-tidsmessige gangparametre med selvrapportert ulykkes- og nesten-ulykkesdata, vil denne studien gi ny innsikt i forholdet mellom objektive og subjektive sikkerhetsutfall. I tillegg er det avgjørende å identifisere potensielle barrierer og utfordringer som oppleves både av ansatte som bruker sklisikker fotbeklædning og av innkjøpsbeslutningstakere som er ansvarlige for fotbeklædningsanskaffelse. For å håndtere dette vil fokusgruppeintervjuer og spørreundersøkelser bli gjennomført blant studiedeltakere samt innkjøpspersonale hos Arla i Taulov.

En styrkekalkulasjon estimerte det nødvendige utvalgsstørrelsen til 28 deltakere, basert på en forventet α på 0,05, β på 0,20 og en effektstørrelse på 0,25. Med tanke på en forventet frafallsrate på 20 %, er rekrutteringsmålet satt til 34 deltakere (17 i hver studiearm). Med tanke på antallet ansatte som arbeider i glatte soner, ble det besluttet at kun et crossover-design vil gjøre det mulig å rekruttere et tilstrekkelig antall deltakere. Ansatte ved Arlas meieri i Taulov vil bli rekruttert og randomisert (1:1) til enten å begynne å jobbe med ett par sikkerhetssko mens den andre halvparten vil starte med det andre paret sikkerhetssko ved bruk av en datagenerert minimeringssekvens, som sikrer balanse mellom gruppene når det gjelder kjønn, alder og tidligere fallhistorikk.

Kvantitative og kvalitative data vil bli presentert deskriptivt. Etter en tematisk analyse-tilnærming vil utfall som komfort, gangmønstre, opplevd sikkerhet, fall/nesten-fall-opplevelser og økonomiske betraktninger (f.eks. kjøpskostnader) bli vist i et strukturert format som gir en oversikt over deltakernes opplevelser av intervensjonen samt opplevde barrierer og fordeler. For å evaluere endringer over tid vil kvantitative utfall bli analysert ved bruk av toveis gjentatte mål ANOVA. Multippel imputering vil bli brukt for å håndtere potensielle manglende data, og forskjeller mellom grupper vil bli ytterligere vurdert ved bruk av post-hoc-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taulov, Danmark, 7000
        • Arla Foods AMBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fulltidsansatt ved Arla Taulov meieri.
  • Ingen større skader som påvirker deres daglige arbeid.
  • Ingen planer om å pensjonere seg før slutten av studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Operasjon i føtter og under ekstremiteter innen de siste tre månedene. Graviditet.
  • Deltidsarbeidere.
  • Neurologiske lidelser som påvirker ganglag.
  • Kan lese og forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sika sko
Deltakerne vil bruke to forskjellige sikkerhetssko (SIKA Highline og AIRTOX FW44) i testperioden (20 arbeidsdager). 10 arbeidsdager i hver sikkerhetssko.
Aktiv komparator: Airtox-sko
Deltakerne vil bruke to forskjellige sikkerhetssko (SIKA Highline og AIRTOX FW44) i testperioden (20 arbeidsdager). 10 arbeidsdager i hver sikkerhetssko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert følelse av glatthet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
Selvvurdert følelse av glatthet. "I hvilken grad følte du at du måtte gå forsiktig i dag?" Vurdert på en kontinuerlig VAS-skala (ikke glatt til høyre og glatt til venstre). Mindre glatt mot høyre og mest glatt mot venstre. Derfor er mot høyre bedre. Disse innhentes med daglige spørreskjemaer.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romtidsmessige gangekarakteristika
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
Steglengde vil bli oppnådd ved hjelp av akselerometre plassert på deltakernes sko. Dette vil bli målt i meter.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
Å gli uten å falle
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
"Opplevde du et glipp i dag uten å falle?" Disse innhentes med daglige spørreskjemaer. Ja/Nei
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
Utslipping og fall
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
"Opplevde du et utglipp i dag som resulterte i et fall?" Disse innhentes med daglige spørreskjemaer. Ja/Nei
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidstid
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
"Hvor mange timer jobbet du i dag?" Disse oppnås med daglige spørreskjemaer.
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager
Arbeidsdeling
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager.
"I hvilken avdeling jobbet du i dag?" Velg mellom kitlager, pakking, ostefabrikk eller prosess. Disse innhentes med daglige spørreskjemaer.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager.
Gulvtype
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager.
"Hvor mye av arbeidsdagen din i dag brukte du på tørre gulv, våte gulv og fettete gulv?" Rapportert i timer. Disse innhentes med daglige spørreskjemaer.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 20 arbeidsdager.
Komfort
Tidsramme: Etter 10 arbeidsdager.
"Hvor komfortable har du generelt funnet skoene du har brukt de siste 10 arbeidsdagene?" Rangert på en kontinuerlig visuell analog skala (komfort til høyre og ubehag til venstre). Disse oppnås med spørreskjemaer etter å ha brukt én sko i 10 arbeidsdager.
Etter 10 arbeidsdager.
Generell glatthet
Tidsramme: Etter 20 virkedager.
"Hvordan har du generelt opplevd glimotstanden til skoene du har brukt de siste 10 arbeidsdagene?" Disse oppnås med spørreskjemaer etter å ha brukt en sko i 10 arbeidsdager. Vurdert på en kontinuerlig visuell analog skala (ikke glatt til høyre og glatt til venstre).
Etter 20 virkedager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere