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Efficacia delle calzature antiscivolo nell'industria lattiero-casearia (SRFDI)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Lasse Jakobsen, Aalborg University

L'Effetto delle Calzature Antiscivolo Specifiche per l'Ambiente - Uno Studio Randomizzato Cross-Over dall'Industria Casearia Danese

Nell'industria lattiero-casearia, le cadute a livello dello stesso piano rappresentano un problema significativo e una sfida ben nota. Presso il caseificio Arla a Taulov, dove viene condotto questo studio RCT, le segnalazioni di osservazioni di rischio, incidenti mancati e infortuni sul lavoro sono aumentate negli ultimi cinque anni. Le statistiche sugli infortuni mostrano ulteriormente che le cadute a livello dello stesso piano sono gli incidenti più comuni, con pavimenti e superfici scivolosi che sono di gran lunga la causa principale sia degli incidenti mancati che delle osservazioni di rischio. Per questo motivo, è necessario testare diversi tipi di calzature antinfortunistiche che, sulla base di studi di laboratorio, sono considerate particolarmente adatte all'ambiente di lavoro in un caseificio.

Si ipotizza che i dipendenti, attraverso questionari soggettivi, valuteranno una scarpa come meno scivolosa dell'altra. Allo stesso tempo, si ipotizza che i dipendenti troveranno soggettivamente una scarpa più comoda dell'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scivolare, inciampare e cadere (STF) sono il secondo fattore di rischio più comune per incidenti occupazionali gravi in Danimarca, rappresentando il 18,9% dei casi. Infatti, si stima che gli incidenti da caduta in generale nel 2016 abbiano causato costi aggiuntivi annuali di 3,9 miliardi di DKK a causa della perdita di produttività, e ulteriori 4,8 miliardi di DKK in spese sanitarie e di assistenza a lungo termine. Numeri simili si osservano negli Stati Uniti, dove anche lì l'STF è segnalato come la seconda causa più comune di incidenti sul lavoro. La causa principale degli incidenti STF è spesso l'attrito insufficiente tra calzature e superfici di camminamento. In risposta a questo problema, l'ASTM International nel 2021 ha innalzato la soglia minima per le calzature antiscivolo certificate, rendendo ancora più difficile per i produttori soddisfare i requisiti di prova. Sebbene negli ultimi anni ci siano stati progressi nella comprensione dei meccanismi che portano agli eventi STF, in particolare lo scivolamento, la ricerca che traduce questa conoscenza in misure preventive pratiche è ancora insufficiente. I dati dell'Autorità danese per l'ambiente di lavoro confermano questa lacuna, mostrando che gli incidenti STF segnalati sono aumentati tra il 2016 e il 2021. Inoltre, il numero effettivo di incidenti mancati è probabilmente ancora più alto, poiché molti non vengono mai registrati formalmente. Implementare le conoscenze di prevenzione esistenti in interventi efficaci e pratici rimane una sfida chiave. L'analisi dei modelli di andatura è stata suggerita come un modo per comprendere meglio i cambiamenti nella stabilità della camminata, consentendo così la quantificazione delle occorrenze di incidenti mancati.

Questo studio RCT combinerà per la prima volta molteplici parametri di misurazione, tra cui cadute segnalate, incidenti mancati, situazioni di rischio, resistenza allo scivolamento percepita e caratteristiche dell'andatura (ad esempio, lunghezza del passo, cadenza). Questi esiti saranno misurati attraverso metodi sia quantitativi che qualitativi. I dati quantitativi sull'andatura saranno raccolti utilizzando accelerometri, con due sensori assegnati al piede/scarpa di ciascun partecipante. Questo sistema è stato precedentemente utilizzato per quantificare i modelli di andatura. I dati qualitativi saranno raccolti attraverso registrazioni auto-segnalate. Collegando i parametri spazio-temporali dell'andatura con i dati auto-segnalati di incidenti e near-miss, questo studio fornirà nuove intuizioni sulla relazione tra esiti di sicurezza oggettivi e soggettivi. Inoltre, è cruciale identificare potenziali barriere e sfide vissute sia dai dipendenti che utilizzano calzature antiscivolo sia dai decisori di approvvigionamento responsabili dell'acquisizione delle calzature. Per affrontare questo, saranno condotte interviste a gruppi focali e sondaggi tra i partecipanti allo studio e il personale di approvvigionamento di Arla a Taulov.

Un calcolo della potenza ha stimato la dimensione campionaria necessaria in 28 partecipanti, basandosi su un α atteso di 0,05, un β di 0,20 e una dimensione dell'effetto di 0,25. Tenendo conto di un tasso di abbandono anticipato del 20%, l'obiettivo di reclutamento è fissato a 34 partecipanti (17 in ciascun braccio dello studio). Considerando il numero di dipendenti che lavorano in zone scivolose, si è deciso che solo un disegno incrociato consentirà di reclutare un numero sufficiente di partecipanti. I dipendenti del caseificio di Arla a Taulov saranno reclutati e randomizzati (1:1) per iniziare a lavorare con una coppia di scarpe di sicurezza mentre l'altra metà inizierà con l'altra coppia di scarpe di sicurezza utilizzando una sequenza di minimizzazione generata al computer, garantendo l'equilibrio tra i gruppi in termini di sesso, età e precedente storia di cadute.

I dati quantitativi e qualitativi saranno presentati descrittivamente. Seguendo un approccio di analisi tematica, esiti come comfort, modelli di andatura, sicurezza percepita, esperienze di caduta/quasi caduta e considerazioni economiche (ad esempio, costi di acquisto) saranno visualizzati in un formato strutturato che fornisce una panoramica delle esperienze dei partecipanti riguardo all'intervento, nonché delle barriere e dei benefici percepiti. Per valutare i cambiamenti nel tempo, gli esiti quantitativi saranno analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute a due vie. L'imputazione multipla sarà utilizzata per gestire eventuali dati mancanti, e le differenze tra i gruppi saranno ulteriormente valutate utilizzando test post-hoc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taulov, Danimarca, 7000
        • Arla Foods AMBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impiegato a tempo pieno presso lo stabilimento lattiero-caseario Arla Taulov.
  • Nessun infortunio grave che influisca sul lavoro quotidiano.
  • Nessun piano di pensionamento prima della fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico ai piedi e agli arti inferiori negli ultimi tre mesi. Gravidanza.
  • Lavoratori part-time.
  • Disturbi neurologici che influenzano l'andatura.
  • Capacità di leggere e comprendere il danese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scarpa Sika
I partecipanti indosseranno due diverse scarpe antinfortunistiche (SIKA Highline e AIRTOX FW44) durante il periodo di test (20 giorni lavorativi). 10 giorni lavorativi per ogni tipo di scarpa antinfortunistica.
Comparatore attivo: Scarpa Airtox
I partecipanti indosseranno due diverse scarpe antinfortunistiche (SIKA Highline e AIRTOX FW44) durante il periodo di test (20 giorni lavorativi). 10 giorni lavorativi per ogni tipo di scarpa antinfortunistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione auto-riferita di scivolosità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
Autovalutazione della sensazione di scivolosità. "In che misura hai sentito la necessità di camminare con cautela oggi?" Valutato su una scala VAS continua (non scivoloso a destra e scivoloso a sinistra). Meno scivoloso verso destra e più scivoloso verso sinistra. Quindi, verso destra è meglio. Questi dati sono ottenuti tramite questionari giornalieri.
Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
La lunghezza del passo sarà ottenuta utilizzando accelerometri posizionati sulle scarpe dei partecipanti. Questo sarà misurato in metri.
Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
Scivolando senza cadere
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 20 giorni lavorativi
"Hai avuto uno scivolamento oggi senza cadere?" Questi dati sono ottenuti tramite questionari giornalieri. Sì/No
Per tutta la durata dello studio, in media 20 giorni lavorativi
Scivolamento e caduta
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
"Hai avuto uno scivolamento oggi che ha provocato una caduta?" Questi dati sono ottenuti tramite questionari giornalieri. Sì/No
Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Orario di lavoro
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
"Quante ore hai lavorato oggi?" Questi dati sono ottenuti tramite questionari giornalieri.
fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi
Divisione del lavoro
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi.
"In quale divisione hai lavorato oggi?" Scegli tra magazzino kit, confezionamento, caseificio o processo. Questi sono ottenuti con questionari giornalieri.
Fino al completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi.
Tipo di pavimento
Lasso di tempo: Entro il completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi.
"Quanto del tuo orario di lavoro odierno hai trascorso su pavimenti asciutti, pavimenti bagnati e pavimenti unti?" Riportato in ore. Questi dati vengono ottenuti tramite questionari giornalieri.
Entro il completamento dello studio, una media di 20 giorni lavorativi.
Comfort
Lasso di tempo: Dopo 10 giorni lavorativi.
"In generale, quanto confortevoli hai trovato le scarpe che hai indossato negli ultimi 10 giorni lavorativi?" Valutato su una scala analogica visiva continua (confort a destra e disagio a sinistra). Questi dati sono ottenuti tramite questionari dopo aver indossato una scarpa per 10 giorni lavorativi.
Dopo 10 giorni lavorativi.
Scivolosità generale
Lasso di tempo: Dopo 20 giorni lavorativi.
"In generale, come hai percepito la resistenza allo scivolamento delle scarpe che hai indossato negli ultimi 10 giorni lavorativi?" Questi dati sono ottenuti tramite questionari dopo aver indossato una scarpa per 10 giorni lavorativi. Valutati su una scala analogica visiva continua (non scivolosa a destra e scivolosa a sinistra).
Dopo 20 giorni lavorativi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20235100802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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