Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van antislip-schoenen in de zuivelindustrie (SRFDI)

11 december 2025 bijgewerkt door: Lasse Jakobsen, Aalborg University

Het Effect van Omgevingsspecifiek Antislip Schoeisel - Een Gerandomiseerde Cross-Over Studie uit de Deense Zuivelindustrie

In de zuivelindustrie zijn valpartijen op gelijk niveau een groot probleem en een bekende uitdaging. Bij de zuivelfabriek van Arla in Taulov, waar deze RCT-studie wordt uitgevoerd, zijn meldingen van risicowaarnemingen, bijna-ongevallen en arbeidsongevallen in de afgelopen vijf jaar toegenomen. Ongevallenstatistieken tonen verder aan dat valpartijen op gelijk niveau de meest voorkomende incidenten zijn, waarbij gladde vloeren en oppervlakken verreweg de belangrijkste oorzaak zijn van zowel bijna-ongevallen als risicowaarnemingen. Daarom is het nodig om verschillende soorten veiligheidsschoenen te testen die, op basis van laboratoriumstudies, als bijzonder geschikt worden beschouwd voor de werkomgeving in een zuivelfabriek.

Er wordt verondersteld dat werknemers, via subjectieve vragenlijsten, de ene schoen als minder glad zullen beoordelen dan de andere. Tegelijkertijd wordt verondersteld dat werknemers ook subjectief de ene schoen comfortabeler zullen vinden dan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Uitglijden, struikelen en vallen (USV) vormen de tweede meest voorkomende risicofactor voor ernstige arbeidsongevallen in Denemarken, goed voor 18,9% van de gevallen. Feitelijk werd geschat dat algemene valongevallen in 2016 jaarlijks extra kosten van 3,9 miljard DKK veroorzaakten door productiviteitsverlies, en nog eens 4,8 miljard DKK aan gezondheidszorg- en langdurige zorgkosten. Vergelijkbare aantallen worden waargenomen in de Verenigde Staten, waar USV eveneens wordt gerapporteerd als de tweede meest voorkomende oorzaak van ongevallen op de werkplek. De primaire oorzaak van USV-incidenten is vaak onvoldoende wrijving tussen schoeisel en loopoppervlakken. Als reactie op dit probleem verhoogde ASTM International in 2021 de minimumdrempel voor gecertificeerd antislipschoeisel, waardoor het voor fabrikanten nog uitdagender wordt om aan de testvereisten te voldoen. Hoewel de afgelopen jaren vooruitgang is geboekt in het begrip van mechanismen die leiden tot USV-gebeurtenissen - met name uitglijden - is er nog steeds onvoldoende onderzoek dat deze kennis vertaalt naar praktische preventieve maatregelen. Gegevens van de Deense Arbeidsinspectie bevestigen deze kloof, aangezien blijkt dat gerapporteerde USV-ongevallen tussen 2016 en 2021 zijn toegenomen. Bovendien is het werkelijke aantal bijna-ongevallen waarschijnlijk nog hoger, aangezien vele nooit formeel worden geregistreerd. Het implementeren van bestaande preventiekennis in effectieve, praktische interventies blijft een belangrijke uitdaging. Analyse van looppatronen is voorgesteld als een manier om veranderingen in loopstabiliteit beter te begrijpen, waardoor kwantificering van bijna-ongevallen mogelijk wordt.

Deze RCT-studie zal voor het eerst meerdere meetparameters combineren, waaronder gerapporteerde valpartijen, bijna-ongevallen, risicosituaties, waargenomen slipweerstand en loopeigenschappen (bijv. stapgrootte, cadans). Deze uitkomsten zullen worden gemeten via zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden. Kwantitatieve loopgegevens zullen worden verzameld met behulp van versnellingsmeters, met twee sensoren toegewezen aan de voet/schoen van elke deelnemer. Dit systeem is eerder gebruikt om looppatronen te kwantificeren. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via zelfgerapporteerde registraties. Door spatiotemporele loopparameters te koppelen aan zelfgerapporteerde ongeval- en bijna-ongevallengegevens, zal deze studie nieuwe inzichten bieden in de relatie tussen objectieve en subjectieve veiligheidsuitkomsten. Daarnaast is het cruciaal om potentiële barrières en uitdagingen te identificeren die zowel worden ervaren door werknemers die antislipschoeisel gebruiken als door inkoopbesluitvormers die verantwoordelijk zijn voor de aanschaf van schoeisel. Om dit aan te pakken, zullen focusgroepinterviews en enquêtes worden uitgevoerd onder zowel studiedeelnemers als inkoopmedewerkers bij Arla in Taulov.

Een powerberekening schatte de benodigde steekproefomvang op 28 deelnemers, gebaseerd op een verwachte α van 0,05, β van 0,20 en een effectgrootte van 0,25. Rekening houdend met een verwacht uitvalpercentage van 20%, is het wervingsdoel gesteld op 34 deelnemers (17 in elke studiearm). Gezien het aantal werknemers dat in gladde zones werkt, werd besloten dat alleen een cross-over ontwerp het mogelijk zal maken om voldoende deelnemers te werven. Werknemers bij de zuivelfabriek van Arla in Taulov zullen worden geworven en gerandomiseerd (1:1) om te beginnen met werken met het ene paar veiligheidsschoenen terwijl de andere helft zal beginnen met het andere paar veiligheidsschoenen, gebruikmakend van een door de computer gegenereerde minimalisatiesequentie, waardoor evenwicht tussen groepen wordt gegarandeerd in termen van geslacht, leeftijd en eerdere valgeschiedenis.

Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen beschrijvend worden gepresenteerd. Volgens een thematische analysebenadering zullen uitkomsten zoals comfort, looppatronen, waargenomen veiligheid, val-/bijna-valervaringen en economische overwegingen (bijv. aankoopkosten) worden weergegeven in een gestructureerd formaat dat een overzicht biedt van de ervaringen van deelnemers met de interventie evenals waargenomen barrières en voordelen. Om veranderingen in de tijd te evalueren, zullen kwantitatieve uitkomsten worden geanalyseerd met behulp van tweeweg herhaalde metingen ANOVA. Meervoudige imputatie zal worden gebruikt om mogelijke ontbrekende gegevens te verwerken, en verschillen tussen groepen zullen verder worden beoordeeld met behulp van post-hoc tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taulov, Denemarken, 7000
        • Arla Foods AMBA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In vaste dienst bij de Arla Taulov zuivelfaciliteit.
  • Geen ernstige verwondingen die hun dagelijkse werk beïnvloeden.
  • Geen plannen om met pensioen te gaan vóór het einde van de onderzoeksperiode.

Exclusiecriteria:

  • Operatie aan de voeten en onderste ledematen in de afgelopen drie maanden. Zwangerschap.
  • Deeltijdwerkers.
  • Neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden.
  • Kan Deens lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sika schoen
De deelnemers zullen twee verschillende veiligheidsschoenen (SIKA Highline en AIRTOX FW44) dragen tijdens de testperiode (20 werkdagen). 10 werkdagen in elke veiligheidsschoen.
Actieve vergelijker: Airtox schoen
De deelnemers zullen twee verschillende veiligheidsschoenen (SIKA Highline en AIRTOX FW44) dragen tijdens de testperiode (20 werkdagen). 10 werkdagen in elke veiligheidsschoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gevoel van glibberigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
Zelf-beoordeeld gevoel van gladheid. "In welke mate had u vandaag het gevoel dat u voorzichtig moest lopen?" Beoordeeld op een continue VAS-schaal (niet glad naar rechts en glad naar links). Minder glad naar rechts en het gladst naar links. Daarom is naar rechts beter. Deze worden verkregen met dagelijkse vragenlijsten.
Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatiotemporele gangkarakteristieken
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
De stapgrootte wordt verkregen met behulp van versnellingsmeters die op de schoenen van de deelnemers zijn geplaatst. Dit wordt gemeten in meters.
Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
Uitglijden zonder te vallen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
"Heeft u vandaag een uitglijding ervaren zonder te vallen?" Deze worden verkregen met dagelijkse vragenlijsten. Ja/Nee
Gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
Uitglijden en vallen
Tijdsspanne: Gedurende de studievoltooiing, gemiddeld 20 werkdagen
"Heeft u vandaag een uitglijder meegemaakt die tot een val heeft geleid?" Deze worden verkregen met dagelijkse vragenlijsten. Ja/Nee
Gedurende de studievoltooiing, gemiddeld 20 werkdagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkuren
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
"Hoeveel uur heb je vandaag gewerkt?" Deze worden verkregen met dagelijkse vragenlijsten.
gedurende de studie, gemiddeld 20 werkdagen
Verdeling van werk
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 20 werkdagen.
"In welke afdeling heb je vandaag gewerkt?" Kies tussen magazijn voor kits, verpakking, kaasfabriek of proces. Deze worden verkregen via dagelijkse vragenlijsten.
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 20 werkdagen.
Vloertype
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 20 werkdagen.
"Hoeveel van uw werkdag heeft u vandaag besteed op droge vloeren, natte vloeren en vettige vloeren?" Gerapporteerd in uren. Deze worden verkregen met dagelijkse vragenlijsten.
Tot het einde van de studie, gemiddeld 20 werkdagen.
Comfort
Tijdsspanne: Na 10 werkdagen.
"Over het algemeen, hoe comfortabel vond u de schoenen die u de afgelopen 10 werkdagen heeft gedragen?" Beoordeeld op een continue visuele analoge schaal (comfort naar rechts en ongemak naar links). Deze worden verkregen met vragenlijsten na het dragen van één schoen gedurende 10 werkdagen.
Na 10 werkdagen.
Algemene gladheid
Tijdsspanne: Na 20 werkdagen.
"Over het algemeen, hoe heeft u de slipweerstand ervaren van de schoenen die u de afgelopen 10 werkdagen heeft gedragen?" Deze worden verkregen met vragenlijsten na het dragen van één schoen gedurende 10 werkdagen. Beoordeeld op een continue visuele analoge schaal (niet glad naar rechts en glad naar links).
Na 20 werkdagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20235100802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren