Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av halkfri skor i mejeriindustrin (SRFDI)

11 december 2025 uppdaterad av: Lasse Jakobsen, Aalborg University

Effekten av miljöspecifik slipresistenta skor - En randomiserad crossover-studie från den danska mejeriindustrin

I mejeriindustrin är fall på samma nivå ett stort problem och en välkänd utmaning. På Arlas mejeri i Taulov, där denna RCT-studie genomförs, har rapporter om riskobservationer, nära incidenter och arbetsplatsolyckor ökat under de senaste fem åren. Olycksstatistiken visar vidare att fall på samma nivå är de vanligaste incidenterna, med hala golv och ytor som i särklass är den främsta orsaken till både nära incidenter och riskobservationer. På grund av detta är det nödvändigt att testa olika typer av skyddsskor som, baserat på laboratoriestudier, anses vara särskilt lämpliga för arbetsmiljön i ett mejeri.

Hypotesen är att anställda, genom subjektiva enkäter, kommer att betygsätta en sko som mindre hal än den andra. Samtidigt är hypotesen att anställda också subjektivt kommer att uppleva en sko som bekvämare än den andra.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Halkning, snubbling och fall (STF) är den näst vanligaste riskfaktorn för allvarliga arbetsskador i Danmark, vilket står för 18,9 % av fallen. Faktum är att allmänna fallolyckor år 2016 beräknades orsaka årliga extra kostnader på 3,9 miljarder DKK på grund av förlorad produktivitet, och ytterligare 4,8 miljarder DKK i sjukvård och långtidsvårdskostnader. Liknande siffror observeras i USA, där STF likaledes rapporteras som den näst vanligaste orsaken till olyckor på arbetsplatsen. Den primära orsaken till STF-händelser är ofta otillräcklig friktion mellan skodon och gångytor. Som svar på detta problem höjde ASTM International år 2021 den lägsta tröskeln för certifierade halksäkra skodon, vilket gör det ännu svårare för tillverkare att uppfylla testkraven. Även om de senaste åren har medfört framsteg i förståelsen av mekanismer som leder till STF-händelser – särskilt halkning – finns det fortfarande otillräcklig forskning som översätter denna kunskap till praktiska förebyggande åtgärder. Data från den danska arbetsmiljömyndigheten bekräftar detta gap, vilket visar att rapporterade STF-olyckor ökade mellan 2016 och 2021. Dessutom är det faktiska antalet nära-incidenter sannolikt ännu högre, eftersom många aldrig formellt registreras. Att implementera befintlig förebyggande kunskap i effektiva, praktiska interventioner förblir en nyckelutmaning. Analys av gångmönster har föreslagits som ett sätt att bättre förstå förändringar i gångstabilitet, vilket därmed möjliggör kvantifiering av nära-incidenters förekomst.

Denna RCT-studie kommer för första gången att kombinera flera mätparametrar, inklusive rapporterade fall, nära-incidenter, risksituationer, upplevd halksäkerhet och gångkarakteristika (t.ex. steglängd, kadens). Dessa utfall kommer att mätas genom både kvantitativa och kvalitativa metoder. Kvantitativa gångdata kommer att samlas in med hjälp av accelerometrar, med två sensorer fördelade på varje deltagares fot/sko. Detta system har tidigare använts för att kvantifiera gångmönster. Kvalitativa data kommer att samlas in genom självrapporterade register. Genom att koppla spatiotemporala gångparametrar med självrapporterad olycks- och nära-incidentdata kommer denna studie att ge nya insikter i förhållandet mellan objektiva och subjektiva säkerhetsutfall. Dessutom är det avgörande att identifiera potentiella barriärer och utmaningar som upplevs både av anställda som använder halksäkra skodon och av upphandlingsbeslutsfattare som ansvarar för skoinförskaffning. För att hantera detta kommer fokusgruppsintervjuer och enkäter att genomföras bland studiedeltagarna såväl som upphandlingspersonal på Arla i Taulov.

En powerberäkning uppskattade det erforderliga urvalsstorleken till 28 deltagare, baserat på ett förväntat α på 0,05, β på 0,20 och en effektstorlek på 0,25. Med hänsyn till en förväntad bortfallsfrekvens på 20 % är rekryteringsmålet satt till 34 deltagare (17 i varje studiearm). Med tanke på antalet anställda som arbetar i hala zoner beslutades att endast en cross-over-design kommer att möjliggöra rekrytering av ett tillräckligt antal deltagare. Anställda på Arlas mejeri i Taulov kommer att rekryteras och randomiseras (1:1) till att antingen börja arbeta med ett par säkerhetsskor medan den andra halvan kommer att börja med det andra paret säkerhetsskor med hjälp av en datorgenererad minimeringssekvens, vilket säkerställer balans mellan grupperna när det gäller kön, ålder och tidigare fallhistorik.

Kvantitativa och kvalitativa data kommer att presenteras deskriptivt. Efter ett tematisk analysansats kommer utfall som komfort, gångmönster, upplevd säkerhet, fall/nära-fall-upplevelser och ekonomiska överväganden (t.ex. inköpskostnader) att presenteras i ett strukturerat format som ger en översikt över deltagarnas erfarenheter av interventionen samt upplevda barriärer och fördelar. För att utvärdera förändringar över tid kommer kvantitativa utfall att analyseras med tvåvägs upprepade mätningar ANOVA. Multipel imputation kommer att användas för att hantera potentiella saknade data, och skillnader mellan grupper kommer att ytterligare bedömas med hjälp av post-hoc-tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taulov, Danmark, 7000
        • Arla Foods AMBA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helårsanställd vid Arla Taulov mejerifabrik.
  • Inga större skador som påverkar deras dagliga arbete.
  • Inga planer på att gå i pension innan studieperioden är slut.

Exklusionskriterier:

  • Kirurgi i fötterna och nedre extremitet under de senaste tre månaderna. Graviditet.
  • Deltidsarbetare.
  • Neurologiska störningar som påverkar gången.
  • Kan läsa och förstå danska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sika sko
Deltagarna kommer att bära två olika skyddesskor (SIKA Highline och AIRTOX FW44) under testperioden (20 arbetsdagar). 10 arbetsdagar i varje skyddessko.
Aktiv komparator: Airtox sko
Deltagarna kommer att bära två olika skyddesskor (SIKA Highline och AIRTOX FW44) under testperioden (20 arbetsdagar). 10 arbetsdagar i varje skyddessko.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad känsla av glidighet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar
Självskattad känsla av halkighet. "I vilken utsträckning kände du att du behövde gå försiktigt idag?" Skattad på en kontinuerlig VAS-skala (inte halkig till höger och halkig till vänster). Mindre halkig mot höger och mest halkig mot vänster. Därför är mot höger bättre. Dessa erhålls med dagliga frågeformulär.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumtida gångkarakteristika
Tidsram: Genom studieavslutande, i genomsnitt 20 arbetsdagar
Steglängd kommer att erhållas med hjälp av accelerometrar placerade på deltagarnas skor. Detta kommer att mätas i meter.
Genom studieavslutande, i genomsnitt 20 arbetsdagar
Halka utan att falla
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar
"Upplevde du ett halkningsförsök idag utan att falla?" Dessa erhålls med dagliga frågeformulär. Ja/Nej
Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar
Halka och falla
Tidsram: Under hela studieperioden, i genomsnitt 20 arbetsdagar
"Upplevde du ett halkigt moment idag som resulterade i ett fall?" Dessa erhålls genom dagliga frågeformulär. Ja/Nej
Under hela studieperioden, i genomsnitt 20 arbetsdagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetstider
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar
"Hur många timmar arbetade du idag?" Dessa erhålls med dagliga frågeformulär.
genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar
Arbetsfördelning
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar.
"I vilken avdelning arbetade du idag?" Välj mellan kitlager, packning, ostfabrik eller process. Dessa erhålls genom dagliga frågeformulär.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar.
Golvtyp
Tidsram: Genom studiens avslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar.
"Hur mycket av din arbetsdag idag spenderade du på torra golv, våta golv och feta golv?" Rapporteras i timmar. Dessa erhålls med dagliga frågeformulär.
Genom studiens avslutning, i genomsnitt 20 arbetsdagar.
Komfort
Tidsram: Efter 10 arbetsdagar.
"Överlag, hur bekväma har du upplevt skorna du har burit under de senaste 10 arbetsdagarna?" Bedömt på en kontinuerlig visuell analog skala (komfort till höger och obehag till vänster). Dessa erhålls med frågeformulär efter att ha burit en sko i 10 arbetsdagar.
Efter 10 arbetsdagar.
Allmän halkrisk
Tidsram: Efter 20 arbetsdagar.
"Överlag, hur har du upplevt skornas halkmotstånd under de senaste 10 arbetsdagarna?" Dessa erhålls med frågeformulär efter att ha använt en sko i 10 arbetsdagar. Bedöms på en kontinuerlig visuell analog skala (inte halkig till höger och halkig till vänster).
Efter 20 arbetsdagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20235100802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera