Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность противоскользящей обуви в молочной промышленности (SRFDI)

11 декабря 2025 г. обновлено: Lasse Jakobsen, Aalborg University

Влияние специальной обуви с противоскользящими свойствами для конкретных условий - рандомизированное перекрестное исследование в датской молочной промышленности

В молочной промышленности падения на одном уровне являются серьёзной проблемой и хорошо известной задачей. На молочном заводе Arla в Таулове, где проводится это РКИ, сообщения о наблюдениях за рисками, инцидентах, которые чуть не произошли, и несчастных случаях на рабочем месте увеличились за последние пять лет. Статистика несчастных случаев также показывает, что падения на одном уровне являются наиболее распространёнными инцидентами, причём скользкие полы и поверхности — безусловно, основная причина как инцидентов, которые чуть не произошли, так и наблюдений за рисками. Из-за этого необходимо протестировать различные типы защитной обуви, которые, согласно лабораторным исследованиям, считаются особенно подходящими для рабочей среды на молочном заводе.

Предполагается, что сотрудники, на основе субъективных опросников, оценят одну обувь как менее скользкую, чем другую. В то же время предполагается, что сотрудники также субъективно сочтут одну обувь более удобной, чем другую.

Обзор исследования

Подробное описание

Скольжение, спотыкание и падение (СТП) являются вторым по распространённости фактором риска серьёзных производственных несчастных случаев в Дании, составляя 18,9% случаев. Фактически, общие несчастные случаи, связанные с падениями в 2016 году, по оценкам, ежегодно вызывали дополнительные расходы в размере 3,9 миллиарда датских крон из-за потери производительности и ещё 4,8 миллиарда датских крон на медицинское обслуживание и долгосрочный уход. Аналогичные цифры наблюдаются в Соединённых Штатах, где СТП также сообщается как вторая по распространённости причина несчастных случаев на рабочем месте. Основной причиной инцидентов СТП часто является недостаточное трение между обувью и поверхностями для ходьбы. В ответ на эту проблему ASTM International в 2021 году повысил минимальный порог для сертифицированной противоскользящей обуви, что сделало выполнение требований тестирования ещё более сложным для производителей. Хотя в последние годы были достигнуты успехи в понимании механизмов, ведущих к событиям СТП, особенно скольжению, всё ещё недостаточно исследований, переводящих эти знания в практические профилактические меры. Данные Датского управления по охране труда подтверждают этот пробел, показывая, что зарегистрированные несчастные случаи СТП увеличились в период с 2016 по 2021 год. Более того, фактическое количество почти-инцидентов, вероятно, ещё выше, поскольку многие из них никогда не регистрируются официально. Внедрение существующих знаний о профилактике в эффективные, практические вмешательства остаётся ключевой проблемой. Анализ паттернов походки был предложен как способ лучше понять изменения в устойчивости при ходьбе, тем самым позволяя количественно оценивать случаи почти-инцидентов.

Это исследование РКИ впервые объединит несколько параметров измерения, включая зарегистрированные падения, почти-инциденты, ситуации риска, воспринимаемое сопротивление скольжению и характеристики походки (например, длина шага, каденс). Эти исходы будут измеряться с использованием как количественных, так и качественных методов. Количественные данные о походке будут собираться с использованием акселерометров, с двумя датчиками, выделенными на каждую ногу/обувь участника. Эта система ранее использовалась для количественной оценки паттернов походки. Качественные данные будут собираться через самоотчётные записи. Связывая пространственно-временные параметры походки с самоотчётными данными об авариях и почти-инцидентах, это исследование предоставит новые сведения о взаимосвязи между объективными и субъективными показателями безопасности. Кроме того, крайне важно выявить потенциальные барьеры и проблемы, с которыми сталкиваются как сотрудники, использующие противоскользящую обувь, так и лица, принимающие решения о закупках, ответственные за приобретение обуви. Для решения этого вопроса будут проведены фокус-группы и опросы среди участников исследования, а также среди персонала по закупкам в Arla в Таулове.

Расчёт мощности оценил требуемый размер выборки в 28 участников, исходя из ожидаемого α 0,05, β 0,20 и размера эффекта 0,25. С учётом предполагаемого уровня отсева 20%, цель набора установлена на 34 участника (17 в каждой группе исследования). Учитывая количество сотрудников, работающих в скользких зонах, было решено, что только перекрёстный дизайн позволит набрать достаточное количество участников. Сотрудники молочного завода Arla в Таулове будут набраны и рандомизированы (1:1) либо начать работу с одной парой защитной обуви, в то время как другая половина начнёт с другой парой защитной обуви, используя сгенерированную компьютером последовательность минимизации, обеспечивая баланс между группами по полу, возрасту и предыдущей истории падений.

Количественные и качественные данные будут представлены описательно. Следуя тематическому аналитическому подходу, такие исходы, как комфорт, паттерны походки, воспринимаемая безопасность, опыт падений/почти-падений и экономические соображения (например, стоимость покупки), будут представлены в структурированном формате, который предоставляет обзор опыта участников от вмешательства, а также воспринимаемых барьеров и преимуществ. Для оценки изменений с течением времени количественные исходы будут проанализированы с использованием двухфакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями. Множественное вменение будет использовано для обработки потенциальных пропущенных данных, а различия между группами будут дополнительно оценены с использованием апостериорных тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taulov, Дания, 7000
        • Arla Foods AMBA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Полная занятость на молочном предприятии Arla Taulov.
  • Отсутствие серьезных травм, влияющих на повседневную работу.
  • Отсутствие планов выхода на пенсию до окончания периода исследования.

Критерии исключения:

  • Операции на стопах и нижних конечностях в течение последних трех месяцев. Беременность.
  • Сотрудники с частичной занятостью.
  • Неврологические расстройства, влияющие на походку.
  • Умение читать и понимать датский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обувь Sika
Участники будут носить две разные модели защитной обуви (SIKA Highline и AIRTOX FW44) в течение испытательного периода (20 рабочих дней). 10 рабочих дней в каждой модели защитной обуви.
Активный компаратор: Обувь Airtox
Участники будут носить две разные модели защитной обуви (SIKA Highline и AIRTOX FW44) в течение испытательного периода (20 рабочих дней). 10 рабочих дней в каждой модели защитной обуви.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка ощущения скользкости
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 20 рабочих дней
Самооценка ощущения скользкости. «В какой степени сегодня вы чувствовали необходимость идти осторожно?» Оценка по непрерывной шкале ВАШ (не скользко справа и скользко слева). Менее скользко вправо и наиболее скользко влево. Следовательно, вправо лучше. Эти данные получены с помощью ежедневных опросников.
В течение всего исследования, в среднем 20 рабочих дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственно-временные характеристики походки
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
Длина шага будет получена с использованием акселерометров, размещенных на обуви участников. Это будет измеряться в метрах.
До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
Скольжение без падения
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
"Вы сегодня поскользнулись, но не упали?" Эти данные получены с помощью ежедневных опросников. Да/Нет
До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
Поскальзывание и падение
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
"Испытывали ли вы сегодня проскальзывание, которое привело к падению?" Эти данные получаются с помощью ежедневных опросников. Да/Нет
До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочие часы
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
"Сколько часов вы сегодня работали?" Эти данные получены с помощью ежедневных опросников.
до завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней
Разделение работы
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 20 рабочих дней.
"В каком отделе вы сегодня работали?" Выберите между складом комплектов, упаковкой, сырным заводом или переработкой. Эти данные получаются с помощью ежедневных опросников.
На протяжении всего исследования, в среднем 20 рабочих дней.
Тип пола
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней.
"Какую часть вашего рабочего дня сегодня вы провели на сухих полах, мокрых полах и жирных полах?" Указывается в часах. Эти данные получаются с помощью ежедневных опросников.
До завершения исследования, в среднем 20 рабочих дней.
Комфорт
Временное ограничение: После 10 рабочих дней.
"В целом, насколько удобной вы находили обувь, которую носили в течение последних 10 рабочих дней?" Оценка по непрерывной визуальной аналоговой шкале (удобство справа и дискомфорт слева). Эти данные получены с помощью анкет после ношения одной пары обуви в течение 10 рабочих дней.
После 10 рабочих дней.
Общая скользкость
Временное ограничение: После 20 рабочих дней.
"В целом, как вы оцениваете противоскользящие свойства обуви, которую носили в течение последних 10 рабочих дней?" Эти данные получены с помощью анкет после ношения одной пары обуви в течение 10 рабочих дней. Оценка производится по непрерывной визуальной аналоговой шкале (от "не скользко" справа до "скользко" слева).
После 20 рабочих дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20235100802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться