Evaluering av de kliniske resultatene til Embolic Protection System for å forebygge distal emboli under femoropopliteale debulking-prosedyrer

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 18 år
2. Rutherford-klassifisering 2-5
3. Pasienter med kronisk femoropopliteal obstruksjon eller tromboembolisme som krever debulking før andre endovaskulære behandlinger.
4. Pasienter som forstår formålet med denne studien, deltar frivillig, signerer informert samtykke og er villige til å motta oppfølgingsbesøk
5. Guidewire må passere gjennom lesjonen
6. Forventet levealder >24 måneder
7. Moderat til alvorlig kalksklerotiske lesjoner bekreftet med bildebehandling
8. For pasienter som mottar intervensjon i begge nedre ekstremiteter, kan de inkluderes i rekkefølge etter tidspunkt for endovaskulær terapi
9. For kombinerte aortoiliakale arterielesjoner, rekanalisering av blodstrøm gjennom endoluminal rekonstruksjon av blodåren uten mer enn 50% restenose.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med slag, hjerneblødning, gastrointestinal blødning eller hjerteinfarkt innen 3 måneder før inkludering
2. Pasienter med kjent allergi mot heparin, aspirin, andre antikoagulantia, kontrastmidler, etc.
3. Pasienter som er behandlet med legemidler som forstyrrer denne kliniske studien eller intraoperativt med andre spesielle vaskulære sengeforberedelsesenheter, som plakkvolumreduksjonsenheter, spesielle ballonger, etc., innen de siste 3 månedene;
4. Gravide og ammende kvinner
5. Pasienter som ikke kan eller ikke vil delta i denne studien
6. Pasienter med Bergers sykdom
7. Pasienter som har gjennomgått arteriell bypass på behandlet side