Avaliação dos Resultados Clínicos do Sistema de Proteção Embolizante na Prevenção de Embolia Distal Durante Procedimentos de Debulking Femoropoplíteo

Critérios de Inclusão:

1. Idade > 18 anos
2. Classificação de Rutherford 2-5
3. Pacientes com obstrução ou tromboembolismo femoropoplíteo crónico que necessitem de desbridamento antes de outros tratamentos endovasculares.
4. Pacientes que compreendam o propósito deste estudo, participem voluntariamente no estudo, assinem o consentimento informado e estejam dispostos a receber visitas de seguimento
5. O fio-guia precisa de passar através da lesão
6. Expectativa de vida >24 meses
7. Lesões moderadas a severamente calcificadas confirmadas por imagem
8. Para pacientes que recebam intervenção em ambos os membros inferiores, podem ser inscritos por ordem de tempo da terapia endovascular
9. Para lesões combinadas da artéria aorto-ilíaca, recanalização do fluxo sanguíneo através de reconstrução endoluminal do vaso sem estenose residual superior a 50%.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes com AVC, hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal ou enfarte do miocárdio nos 3 meses anteriores à inscrição
2. Pacientes com alergia conhecida à heparina, aspirina, outros fármacos antiplaquetários, agentes de contraste, etc.
3. Pacientes que tenham sido tratados com fármacos que interferem com este ensaio clínico ou intraoperatoriamente com outros dispositivos especiais de preparação do leito vascular, como dispositivos de redução do volume de placa, balões especiais, etc., nos últimos 3 meses;
4. Mulheres grávidas e a amamentar
5. Pacientes que não possam ou não queiram participar neste ensaio
6. Pacientes com doença de Berger
7. Pacientes que tenham sido submetidos a bypass arterial no lado tratado