Evaluatie van de klinische resultaten van het emboliebeschermingssysteem bij het voorkomen van distale embolie tijdens femoropopliteale debulking procedures

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar
2. Rutherford classificatie 2-5
3. Patiënten met chronische femoropopliteale obstructie of trombo-embolie die debulking vereisen voorafgaand aan andere endovasculaire behandelingen.
4. Patiënten die het doel van deze studie begrijpen, vrijwillig deelnemen aan de studie, de geïnformeerde toestemming ondertekenen en bereid zijn follow-up bezoeken te ontvangen
5. De geleidedraad moet door de laesie kunnen passeren
6. Levensverwachting >24 maanden
7. Matig tot ernstig verkalkte laesies bevestigd door beeldvorming
8. Voor patiënten die interventie in beide onderste ledematen ondergaan, kunnen ze worden ingeschreven in volgorde van tijdstip van endovasculaire therapie
9. Voor gecombineerde aorto-iliacale arteriële laesies, recanalisatie van bloedstroom door endoluminale reconstructie van het vat zonder meer dan 50% reststenose.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten met een beroerte, hersenbloeding, gastro-intestinale bloeding of hartinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
2. Patiënten met bekende allergie voor heparine, aspirine, andere bloedplaatjesremmende medicijnen, contrastmiddelen, etc.
3. Patiënten die in de laatste 3 maanden zijn behandeld met medicijnen die deze klinische studie verstoren of intraoperatief met andere speciale voorbereidingsapparaten voor het vaatbed, zoals plaquevolumeverminderingsapparaten, speciale ballonnen, etc.;
4. Zwangere en zogende vrouwen
5. Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn om aan deze studie deel te nemen
6. patiënten met de ziekte van Berger
7. Patiënten die een arteriële bypass hebben ondergaan aan de behandelde zijde