Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av funksjonell kjernestabilitetstrening eller kognitiv trening på balanse og postural kontroll ved kronisk ankelleddinstabilitet

2. desember 2025 oppdatert av: Manar Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effekten av å tilføre funksjonell kjerne-stabilitetstrening eller kognitiv trening på balanse og postural kontroll i rehabiliteringen av kronisk ankelledsinstabilitet

Formålet med studien er å undersøke dynamisk kjernestabilitetstrening kontra kognitiv trening på balanse, funksjonell ytelse, postural kontroll, ankelinstabilitetsskår, ankel dorsifleksjons bevegelsesområde og mental arbeidsbelastning ved kronisk ankelinstabilitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laterale ankelforstyrrelser (LAS) er vanlige i idrett, med 40 % som fører til kronisk ankelforstyrrelse (CAI), som påvirker muskelkoordinasjon og balanse, hovedsakelig kontrollert av sentralnervesystemet (CNS). Kjernemuskler spiller en viktig rolle i stabilisering og posturalkontroll, spesielt for personer med kronisk ankelforstyrrelse, fordi de i betydelig grad bidrar til skaderisikoen. Selv med intakt styrke og balanse, kan personer med kronisk ankelforstyrrelse bli skadet på nytt når oppmerksomheten skifter, noe som understreker behovet for dobbeltoppgave-trening for å forbedre posturalkontrollen. Kjerne-stabilitetstrening, som inkluderer kognitive elementer, har vist seg å forbedre muskelfunksjon og redusere ustabilitet. Treningsprogrammer som inkorporerer dobbeltoppgave-øvelser har vist seg å være overlegne for å forbedre leddposisjonssans og posturalkontroll, samtidig som de tar for seg tilknyttede psykiske helseproblemer hos pasienter med kronisk ankelforstyrrelse. Derfor har denne studien som mål å analysere effektene av å kombinere dynamiske kjerne-stabilitetsøvelser med kognitiv trening under dobbeltoppgave-forhold, noe som markerer en ny tilnærming i rehabilitering av kronisk ankelforstyrrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene vil være basert på standardkriteriene som er skissert av International Ankle Consortium

  1. Historie med kronisk lateralt ankelforstuing og/eller tilbakevendende forstuing og/eller «følelse av ustabilitet eller at ankelen gir etter» i 6 måneder eller mer før studien, med minst 2 episoder.
  2. Pasientene er mellom 18 og 30 år gamle. 3- Kroppsmasseindeks mindre enn 30

4. Pasienten har en historie med minst én betydelig ankelforstuing med tilhørende inflammatoriske symptomer og minst én dag med avbrutt fysisk aktivitet.

5. Pasienter som har ensidig kronisk ankelforstuing. 6. Selvrapportert ankelforstuing bør bekreftes ved bruk av et validert ankelforstuing-spørreskjema (større enn 24).

Eksklusjonskriterier:

De med en historie med rygg-, bekken- og nedre ekstremitetsskade, brudd eller operasjon 2- De med nakkesmerter som krever medisinsk eller kirurgisk behandling. 3- Ha en historie med en akutt nedre ekstremitetsskade eller nedre ekstremitetsoperasjon eller brudd i de 3 månedene før studien 4. Deltakelse i formell ankelforstuing-rehabilitering i de 3 månedene før studien.

5. Å være diagnostisert med nevrologisk dysfunksjon, som multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjerne stabilitet
de vil motta tradisjonelt program pluss funksjonelle kjernestabilitetsøvelser
Annen: styrkeøvelser
Strekk gastrocnemius- og soleusmusklene i 30 sekunder med 3 repetisjoner. Styrk alle ankelleddsmusklene ved bruk av TheraBand-motstand for ulike bevegelser (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) og kombinerte bevegelser i 3 sett med 10 repetisjoner, tre økter i uken i to måneder. Treningsprogrammet inkluderer progresjon fra sittende til stående for strekking og enkeltbens for tofotede legghevninger.
Annen: Balanse trening
Utfordrende skivetrening, brukt i balansestudier, starter med at deltakerne står med litt bøyde knær. Den dynamiske balansetreningen består av 9 protokoller fokusert på å følge et bevegelig rødt sirkulært målområde ved hjelp av en grønn punktmarkør som representerer trykksenteret. Deltakerne forskyver kroppsvekten i ulike retninger med visuell tilbakemelding på en dataskjerm. Over 8 uker fullfører deltakerne 16 økter, hver varer i 20 sekunder med 7 sekunders hvile mellom hver. Tiden brukt på å korrekt følge målet måles og analyseres på tvers av alle protokollene.
Annen: Funksjonell kjernetrening
Deltakerne vil motta funksjonell kjerne-motorisk kontroll (stabilisering) trening og det tradisjonelle programmet (bestående av strekkeprotokoll, styrking av alle ankelmuskler og balanseaktiviteter) 3 økter per uke i 2 måneder.
Annen: Spinal motorisk kontroll (stabiliserings)øvelser

Treningprogrammet består av tre faser:

  1. **Kognitiv fase (uker 1-2):** Fokuserer på å isolere transversus abdominis og multifidus-musklene ved hjelp av et biofeedback trykkmålingsapparat. Øvelsene involverer isometriske kontraksjoner med 10-sekunders hold, gjentatt fire ganger daglig.
  2. **Assosiativ fase (uker 3-4):** Introduksjon av mindre stabile øvelser (f.eks. firebent og stående stillinger) med mål om å forbedre ryggradens nøytralitet.
  3. **Automatisk fase (uker 5-8):** Involverer dynamiske bevegelser som integrerer ryggradskontroll med ekstremitetsbevegelser. Nøkkeløvelser inkluderer utfall med medisinball, knebøy og ulike plankevariasjoner, med vektlegging på samkontraksjon av kjernemusklene for stabilitet under bevegelser.
Eksperimentell: kognitiv trening
de vil motta tradisjonelt program pluss kognitiv trening
Annen: styrkeøvelser
Strekk gastrocnemius- og soleusmusklene i 30 sekunder med 3 repetisjoner. Styrk alle ankelleddsmusklene ved bruk av TheraBand-motstand for ulike bevegelser (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) og kombinerte bevegelser i 3 sett med 10 repetisjoner, tre økter i uken i to måneder. Treningsprogrammet inkluderer progresjon fra sittende til stående for strekking og enkeltbens for tofotede legghevninger.
Annen: Balanse trening
Utfordrende skivetrening, brukt i balansestudier, starter med at deltakerne står med litt bøyde knær. Den dynamiske balansetreningen består av 9 protokoller fokusert på å følge et bevegelig rødt sirkulært målområde ved hjelp av en grønn punktmarkør som representerer trykksenteret. Deltakerne forskyver kroppsvekten i ulike retninger med visuell tilbakemelding på en dataskjerm. Over 8 uker fullfører deltakerne 16 økter, hver varer i 20 sekunder med 7 sekunders hvile mellom hver. Tiden brukt på å korrekt følge målet måles og analyseres på tvers av alle protokollene.
Annen: Kognitiv trening
Balansetrening kombineres med en kognitiv oppgave som involverer en baklengs digitspantest, hvor deltakerne må huske og gjenta tallsekvenser i omvendt rekkefølge, noe som tester arbeidsminnet. Denne testen inkluderer tre vanskelighetsgrader (3-, 4- og 5-sifrede sekvenser) utført over 35 sekunder. Deltakerne vil enten huske tall mens de opprettholder statisk stabilitet eller etter å ha knebøyet når de hører et tall, med fokus på nøyaktighet innen 5 sekunder. Ytelsen måles ved prosentandelen av korrekt huskede tall, og feilscoring vil bli dokumentert via videoopptak for hver stillingsoppgave.
Aktiv komparator: Kjerne stabilitet og kognitiv trening
de vil motta tradisjonelt program pluss funksjonell kjernetrening pluss kognitiv trening
Annen: styrkeøvelser
Strekk gastrocnemius- og soleusmusklene i 30 sekunder med 3 repetisjoner. Styrk alle ankelleddsmusklene ved bruk av TheraBand-motstand for ulike bevegelser (dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) og kombinerte bevegelser i 3 sett med 10 repetisjoner, tre økter i uken i to måneder. Treningsprogrammet inkluderer progresjon fra sittende til stående for strekking og enkeltbens for tofotede legghevninger.
Annen: Balanse trening
Utfordrende skivetrening, brukt i balansestudier, starter med at deltakerne står med litt bøyde knær. Den dynamiske balansetreningen består av 9 protokoller fokusert på å følge et bevegelig rødt sirkulært målområde ved hjelp av en grønn punktmarkør som representerer trykksenteret. Deltakerne forskyver kroppsvekten i ulike retninger med visuell tilbakemelding på en dataskjerm. Over 8 uker fullfører deltakerne 16 økter, hver varer i 20 sekunder med 7 sekunders hvile mellom hver. Tiden brukt på å korrekt følge målet måles og analyseres på tvers av alle protokollene.
Annen: Funksjonell kjernetrening
Deltakerne vil motta funksjonell kjerne-motorisk kontroll (stabilisering) trening og det tradisjonelle programmet (bestående av strekkeprotokoll, styrking av alle ankelmuskler og balanseaktiviteter) 3 økter per uke i 2 måneder.
Annen: Spinal motorisk kontroll (stabiliserings)øvelser

Treningprogrammet består av tre faser:

  1. **Kognitiv fase (uker 1-2):** Fokuserer på å isolere transversus abdominis og multifidus-musklene ved hjelp av et biofeedback trykkmålingsapparat. Øvelsene involverer isometriske kontraksjoner med 10-sekunders hold, gjentatt fire ganger daglig.
  2. **Assosiativ fase (uker 3-4):** Introduksjon av mindre stabile øvelser (f.eks. firebent og stående stillinger) med mål om å forbedre ryggradens nøytralitet.
  3. **Automatisk fase (uker 5-8):** Involverer dynamiske bevegelser som integrerer ryggradskontroll med ekstremitetsbevegelser. Nøkkeløvelser inkluderer utfall med medisinball, knebøy og ulike plankevariasjoner, med vektlegging på samkontraksjon av kjernemusklene for stabilitet under bevegelser.
Annen: Kognitiv trening
Balansetrening kombineres med en kognitiv oppgave som involverer en baklengs digitspantest, hvor deltakerne må huske og gjenta tallsekvenser i omvendt rekkefølge, noe som tester arbeidsminnet. Denne testen inkluderer tre vanskelighetsgrader (3-, 4- og 5-sifrede sekvenser) utført over 35 sekunder. Deltakerne vil enten huske tall mens de opprettholder statisk stabilitet eller etter å ha knebøyet når de hører et tall, med fokus på nøyaktighet innen 5 sekunder. Ytelsen måles ved prosentandelen av korrekt huskede tall, og feilscoring vil bli dokumentert via videoopptak for hver stillingsoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av smerteendring
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Ankelplager vil bli vurdert ved hjelp av den arabiske versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool, som består av spørsmål som pasienten må besvare for å reflektere tilstanden deres. Scoringen varierer fra 0 til 30, der 0 indikerer alvorlig ustabilitet og 30 indikerer normal stabilitet. En poengsum under 24 tyder på kronisk ankelustabilitet som definert av International Ankle Consortium
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av ankellabilitet
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Ankelustabilitet vil bli evaluert ved hjelp av den arabiske versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool, som består av spørsmål som pasienten må besvare for å reflektere deres tilstand. Scoringen varierer fra 0 til 30, der 0 indikerer alvorlig ustabilitet og 30 indikerer normal stabilitet. En poengsum under 24 antyder kronisk ankelustabilitet som definert av International Ankle Consortium
ved baseline og etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av fotfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Deltakerne vil fullføre et spørreskjema med 29 spørsmål som består av Foot and Ankle Ability Measure, som inkluderer en 21-spørsmåls Underdel for Dagliglivets Aktiviteter (ADL) og en 8-spørsmåls Underdel for Sport. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (ingen vanskeligheter), noe som gir en potensiell poengsum på 0 til 84 for ADL-underdelen og 0 til 32 for Sport-underdelen. Den totale poengsummen beregnes ved å trekke råpoengsummen fra den maksimalt mulige poengsummen, dele på maksimalpoengsummen, og multiplisere med 100 for å bestemme prosentandelen av maksimal evne som er oppnådd.
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av funksjonell ytelse
Tidsramme: ved utgangspunktet og etter 2 måneder
Side-hoppetesten involverer deltakere som hopper sidelengs på ett bein over en avstand på 30 cm i 10 repetisjoner, der en stoppeklokke registrerer den raskeste tiden. Forsøk blir ugyldiggjort hvis den kontralaterale foten berører bakken. Etter 1-3 øvingsforsøk gjennomføres 3 testforsøk, og gjennomsnittstiden brukes til analyse (Kamonseki et al., 2018). I tillegg krever figuren av hoppetesten at deltakere hopper to ganger rundt en 5-m kjeglemerket bane så raskt som mulig, med straff for fotavtrykk eller baneavvik, og tidtaking registrert til nærmeste 0,01 sekund.
ved utgangspunktet og etter 2 måneder
vurdering av postural kontroll
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Den modifiserte stjernetest-rutenettet inneholder tre linjer som går ut fra et senterpunkt, orientert som anterior, posteromedial og posterolateral. Deltakerne står i senteret med føttene sammen og utfører enbens knebøy, og når mot maksimale punkter langs hver retningslinje med svingelimet. Deltakeren må lett berøre linjen med den distale delen av det nårføttet uten å forskyve vekten til det eller hvile på det. De må deretter føre lemmen tilbake til senteret mens de opprettholder balansen på stålemen. Enhver kraftig kontakt, hvile eller forskyvning under forsøket gjør det ugyldig. Maksimale rekkevidder måles med et målebånd.
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av balanse
Tidsramme: ved utgangspunktet og etter 2 måneder
"Selvsjekk"-modus gir to målealternativer for statisk balansetesting og alternative vurderinger ved bruk av et elektronisk balansebrett. Deltakerne står med føttene skulderbredde fra hverandre (~30 cm) og overvåkes via en dataskjerm som viser et målområde med fem konsentriske sirkler. Testen inkluderer en 15-sekunders tilpasningsfase etterfulgt av en 20-sekunders måleperiode, der stabiliteten vurderes basert på hvor lenge en sporingsball forblir i den innerste sirkelen. Poengsummer varierer fra 1 (utmerket stabilitet) til 5 (dårlig stabilitet), med lavere poengsummer som indikerer bedre prestasjon. I tillegg krever dynamiske oppgaver at deltakerne følger et målpunkt på skjermen, og måler tiden i målet for poenggivning. Etter testene vises poengsummer for hver fot og den totale prosentvise forskjellen, med verdier under 10 % som indikerer god kroppsbalanse.
ved utgangspunktet og etter 2 måneder
vurdering av Dorsalfleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
Inklinometeret vil bli festet til lateralsiden av den distale leggen rett over ankelleddet ved hjelp av en stropp. Det skal være orientert lateralt, og nullpunktet skal være parallelt med gulvet. Deltakeren vil utføre dorsalfleksjon fra vektbærende stilling med det proximale segmentet, og graden av endret bevegelsesutstrekning fra null vil vises på inklinometeret.
ved baseline og etter 2 måneder
vurdering av mental arbeidsbelastning
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneder
ved hjelp av National Aeronautics and Space Administration-Task Load Index-spørreskjemaet. Deltakerne vurderer arbeidsbelastningen til en forståelsesoppgave etter å ha lest utvalgte tekster ved å svare på 10 spørsmål. En evaluator vurderer og tildeler vekter til seks skalaer basert på 15 parvise sammenligninger. Hver skala er representert av en linje delt inn i intervaller, med beskrivelser som går fra 'lav' til 'høy', bortsett fra 'prestasjon', som går fra 'god' til 'dårlig' og som er reversert skåret. Den samlede arbeidsbelastningsskåren beregnes ved å multiplisere råvurderinger med deltakerveskter, summere disse og dele på 15, noe som resulterer i en skår fra 0 til 100.
ved baseline og etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Manar-PHD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere